ISO9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

進入21世紀，信息化發展步伐日漸加速，很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣，為支持ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型，使ISO9001質量管理系統數字化成為可能。

ISO9001認證情況

根據國際標準化組織（ISO）2007年11月發布的最新調查結果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發了ISO9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界第一位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。

在產品和服務方面提高顧客期望和滿意度；

——提高QMS標準在國際貿易中的應用率；

——第三方認證的可靠性；

——追求更高的效能；

——提高質量管理工具的品質；

——加嚴在公共衛生和安全方面的監管力度；

——整合管理體系的標準、程序和策劃；

——在未來10年和更長時間提供一套穩定和精煉的要求；

——持續關注有效過程管理、獲得預期結果；

——應用指南附錄SL，加強ISO90001標準與其它標準的一致性；

——方便組織有效實施及一、二、三方有效的符合性審核；

——使用簡練的語言和方式，以便對標準要求的理解 、解釋達成一致。