目前，很多企業(yè)對ISO 9001質(zhì)量管理體系的了解比過去更深入，管理也越來越規(guī)范。內(nèi)部審核是檢驗質(zhì)量管理體系運行績效的有效方法，是推動持續(xù)改進的動力，因此，內(nèi)審員的審核質(zhì)量就顯得尤其重要。如何進行內(nèi)部審核是很多管理者關(guān)心的問題，結(jié)合下面的要點，看看你的內(nèi)審是不是在走形式。

ISO9001是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中的一個標(biāo)準(zhǔn)，名為：《質(zhì)量管理體系 要求》。其主要內(nèi)容是描述對企業(yè)建立ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，通俗的描述則是企業(yè)建立ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要做哪些事，做的程度要求達到什么程度。其與其他條款相比，特殊意義在于“作為ISO9000認(rèn)證審核的審核依據(jù)”，其他標(biāo)準(zhǔn)為該條款的輔助支撐。

質(zhì)量管理五大工具，也稱品管五大工具。

1、統(tǒng)計過程控制（SPC：Statistical Process Control）；

2、測量系統(tǒng)分析（MSA：Measure System Analyse）；

3、失效模式和效果分析（FMEA：Failure Mode & Effct Analyse）；

4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP：Advanced Product Quality Planning）；

5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP：Production Part Approval Process）。

簡單地說：

APQP 是質(zhì)量計劃，但其實也是項目開發(fā)的計劃。既然是計劃，它的時間起點是項目正式啟動的那一時間點到 PPAP 結(jié)束，正常量產(chǎn)后進行總結(jié)，認(rèn)為沒有其他問題，可以關(guān)閉開發(fā)項目的那一時間點為止。執(zhí)行人是整個 APQP 小組。

PPAP 是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，只是整個 APQP 計劃中的一個環(huán)節(jié)，通常居于 APQP 計劃的后半階段，一般來講是 APQP 計劃的核心。若 PPAP 沒有獲得客戶的批準(zhǔn)，那么 APQP的計劃基本要泡湯。因此我們談?wù)撈?nbsp;APQP，總是把它們說在一起：APQP/PPAP。由此可見 PPAP 的重要性。主要執(zhí)行人是（開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量）工程師。

FMEA/SPC/MSA 都是質(zhì)量管理的工具。誠如有朋友指出的，FMEA 有 DFMEA， PFMEA，這些工作的導(dǎo)入事件多為 APQP 的初期或中、早期。它們主要正對的產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)工藝或過程而言的。屬于預(yù)防性的計劃。

MSA 很簡單，就是校對量、檢具。不要把任何一切都看得很復(fù)雜。

SPC 也很簡單，就是管制住某幾個重要參數(shù)，監(jiān)督它們生產(chǎn)的穩(wěn)定性。若發(fā)現(xiàn)有較大的波動，則立即采取措施，糾正工藝或生產(chǎn)流程。

MSA 與 SPC 一樣，都在 PPAP 階段實施比較妥當(dāng)（太早有很多影響因素導(dǎo)致 MSA 無效等）。實施者多為質(zhì)量工程師。

SPC 往往會根據(jù)客戶的不同要求，在以后正式量產(chǎn)的長期過程中都需要實施下去。