ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者.

為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?

國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的"過程"概念。

1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。

由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.

1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。

ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。

現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。

想使ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證工作獲取良好的成效，從而提高中小企業(yè)質(zhì)量管理水平，應(yīng)采取以下幾方面的對策：

一、樹立“質(zhì)量”的自覺觀念：

通過廣泛的培訓(xùn)與教育，使經(jīng)理層與全體員工都明確：在今后國際化的市場競爭中，質(zhì)量不同的產(chǎn)品，質(zhì)優(yōu)者勝！有質(zhì)量才有市場，有市場才有效益，因而，ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證并不是誰強加給本企業(yè)、本部門的苦差，不是“人家要我干”，而是“自己需要干”。還應(yīng)使經(jīng)理層與全體員工都意識到ISO9001質(zhì)量體系涉及企業(yè)所有員工，必須全員參與。

二、提高對ISO9001、對質(zhì)量認(rèn)證的認(rèn)識：

ISO9001系統(tǒng)的內(nèi)在屬性事實上是靈活的、柔韌的，它適用于任何行業(yè)、任何規(guī)模的企業(yè)，對中小企業(yè)同樣適用。

三、制定合乎企業(yè)需要的質(zhì)量體系：

以合理的投入獲取最大的效益，企業(yè)應(yīng)給予貫標(biāo)工作精力、時間和成本上合理而充分的投入。從另一角度來說，不必把原有的規(guī)章制度、工藝流程等文件廢除，另起爐灶，而是按照企業(yè)的實際，比照選定的體系要素，對現(xiàn)有的一些程序化的規(guī)章、制度、操作規(guī)則進行刪除、增補。

這樣，既節(jié)省了投入，又可以得到切實符合中小企業(yè)運作需要的質(zhì)量體系，同時中小企業(yè)運作需要的質(zhì)量體系、中小企業(yè)靈活機動的優(yōu)勢也可得以保存，以最小的投入獲取了最大的效益。

四、慎重選擇管理者代表：

管理者代表是整個ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系建立過程中關(guān)鍵的人物，ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)賦予其“確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量體系的重任”，管理者代表的選擇是否恰當(dāng)，直接關(guān)系到整個認(rèn)證工作進展的順利與否。

五、重視全員培訓(xùn)及后期管理：

ISO9001的所有標(biāo)準(zhǔn)程序文件、質(zhì)量計劃等都要靠人去執(zhí)行。因此，加強培訓(xùn)、提高人員的素質(zhì)，適應(yīng)管理、執(zhí)行、驗證等工作的需要是保證ISO9001質(zhì)量體系持續(xù)正常運行，實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的首要因素。

六、慎重選擇咨詢機構(gòu)：

一般而言，企業(yè)的ISO9001認(rèn)證過程需要有專業(yè)咨詢公司的參與，以便理清頭緒、加快進度、少走彎路。在選擇咨詢公司時，要考察咨詢公司規(guī)模的大小，是否有來自不同專業(yè)領(lǐng)域的咨詢?nèi)藛T，其專業(yè)知識與實際管理背景是否廣泛，對中小企業(yè)進行咨詢的經(jīng)驗是否豐富，能否策劃進行完整的培訓(xùn)，能否提供實地觀摩的機會等問題。