★       首先，ISO9001質(zhì)量管理體系就是一個體系，就是叫質(zhì)量管理體系，其中沒再包括其它體系了。然后其中包括各部分的模塊，比如采購模塊，資源管理模塊，產(chǎn)品實現(xiàn)模塊，文件管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評審模塊等等，這種劃分都是人為的強加進來的，準確的內(nèi)容應以原標準為依據(jù)。
★ 　　ISO9001質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容大致來說，就是由質(zhì)量管理體系的關注內(nèi)容：產(chǎn)品和服務的質(zhì)量延伸出來的所有內(nèi)容。比如貴司是銷售型的企業(yè)，在導入這個質(zhì)量管理體系時，主要內(nèi)容是：合同評審，提供必要的資源，有勝任能力的人員，然后采購的產(chǎn)品持續(xù)合格，產(chǎn)品入庫后的防護和標識，交付產(chǎn)品時的及時性和準確性，客戶的滿意度。如果貴司是生產(chǎn)型企業(yè)，除了這些之外，更要關注的內(nèi)容是生產(chǎn)出來的產(chǎn)品持續(xù)合格以及能達到客戶要求。所以其中的產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品驗證都是要關注的內(nèi)容。
★ 　　除了ISO9001質(zhì)量管理體系外，常見的體系認證還有ISO14001環(huán)境管理體系認證，OHSMS18000職業(yè)健康安全管理體系認證和ISO22000食品安全管理體系認證，當然另外還有ISO13485醫(yī)療器械管理體系認證和TS16949認證等等。

★ 企業(yè)在運行ISO9000質(zhì)量管理體系中，必然不可缺少質(zhì)量體系文件的不編輯它是企業(yè)對于質(zhì)量管理體系的開發(fā)和體現(xiàn)也是企業(yè)質(zhì)量活動的規(guī)定。企業(yè)中各級人員應在生產(chǎn)制造中嚴格按照質(zhì)量體系文件來進行操作。其中在ISO9000-1中明確指示了“編寫和使用文件是具有動態(tài)的高增值活動”，所以企業(yè)在實現(xiàn)高增值目標時，在編制質(zhì)量體系文件時要嚴格遵從其中重要的原理和原則。
 
★ 質(zhì)量體系文件的編寫原則。

●在編寫質(zhì)量體系文件時必須要達到其質(zhì)量管理的符合性，必須符合企業(yè)自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標和必須要符合企業(yè)所選的質(zhì)量保證模式標準的要求，這兩個符合性也是質(zhì)量管理體系認證的基本要求。在質(zhì)量文件中描述質(zhì)量活動時，必須使其具有確定性，即質(zhì)量活動時何時、何地以及依據(jù)的文件，怎樣做和保留的相關記錄必須加以明確規(guī)定。排除隨意性才能是產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定有保障。在編寫質(zhì)量文件時應把質(zhì)量文件相關的文件之間保持良好的相容性，使它們協(xié)調(diào)統(tǒng)一不互相矛盾各自實現(xiàn)好自身所承擔的任務，這應該從質(zhì)量策劃時就開始考慮保持文件的相容性。

●質(zhì)量體系文件必須以企業(yè)自身的客觀實際香符合，使其具有操作性也是文件有效實施的前提，所以編寫人員應深入實際進行調(diào)查使用人員及時反饋質(zhì)量文件的不足加以完善改進。質(zhì)量體系本應是一個由企業(yè)結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于各個部門人員的分工不同，側重點也不同還有其局限性，保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此，應該站在系統(tǒng)高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關系必須清晰：質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊，即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應如此支撐質(zhì)量體系程序。

●質(zhì)量文件可以適當?shù)暮喕蕹裏o用的條款簡化后可以節(jié)省企業(yè)運行質(zhì)量體系的時間減免了一些沒必要條款的差錯，對于員工來說可以減免一些不必要的培訓。在編寫質(zhì)量文件時應該考慮其每個過程的風險利益和成本，這就需要在特定的條件下尋找這種的辦法從而達到優(yōu)化的效果。首次應該確定目標權衡程序中的利弊尋求其最佳的方案來編寫這種思路應該貫穿整個文件的編寫過程。

●在文件實施中繼續(xù)進行動態(tài)優(yōu)化才能獲得最佳的增值效果。在編寫體系文件時要以預防為主，預先對可能產(chǎn)生的危害影響因素做出判斷并做出有效的控制，還應該注意潛在的危害因素并施以預防措施。在質(zhì)量體系評價方面，應貫徹獨立性的原則使評價人員獨立于評價活動，這樣才能保證評價的真實性客觀性和公正性。所以在其他活動中也應該貫徹獨立性的原則思想。在質(zhì)量管理中的質(zhì)量活動應按照PDCA的循環(huán)方法不斷改進這也是檢驗質(zhì)量管理是否正常運行的有效辦法之一，不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期的要求。

● ISO9000標準要求對質(zhì)量體系實施動態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求，到體系文件和質(zhì)量活動都應該著眼于動態(tài)控制。實施動態(tài)控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果，并及時、準確反饋信息，調(diào)整控制的方法和力度，從而保證質(zhì)量體系具有健壯性，能不斷適應質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化，持續(xù)有效地運行。