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      ISO體系認證基本流程詳解

      發布者: 沃博    時間:2023-04-24 16:09:52


      ISO體系認證

      在一些工程招投標、政府采購項目中,有不少企業因為沒有ISO體系認證證書,在與其他競爭對手的競爭中丟失了ISO體系認證證書的加分項,錯失中標機會。

      隨著國內越來越多的招投標、政府采購項目把ISO體系認證作為加分項,企業也開始重視ISO體系認證了。

      那么,如何獲得ISO體系認證證書呢?下面我們就一起來了解一下ISO體系認證基本流程的相關知識吧!

      #1

      認證申請

      企業根據自身的認證需求,選擇正規的咨詢機構及認證機構(選擇合規的認證機構是取得有效認證證書的第一步,合規的ISO認證機構在國家市場監督管理總局官網可以查詢)。在確定認證機構后,申請企業與ISO認證機構簽訂《認證服務合同》,并在咨詢老師指導下填寫《認證申請書》。認證機構在接收到《認證服務合同》和《認證申請書》及相應的企業資質文件后,會進行合同評審,如有未盡事宜認證機構與申請企業確認。

      #2

      認證審核實施

      根據申請企業、認證機構簽訂生效的《認證服務合同》,雙方確定現場審核時間(體系運行需3個月以上)。在此之前,咨詢老師會輔助申請企業編制手冊、程序文件、管理制度和運行記錄等資料,同時涉及環境檢測、消防驗收、3C證書等法律法規要求的資質文件一并收集、準備。

      認證機構委派的審核組長在現場審核前聯系企業,確認企業基本情況并就行程計劃進行協商,如申請企業為初次認證,現場審核分為一階段審核和二階段審核,如為監督審核、再認證審核或特殊審核,則一般只進行一次現場審核。

      一階段審核主要是驗證申請企業所建立的管理體系與相應認證標準的符合性、申請企業的現場運作總體情況和申請企業的基本資質等;二階段審核主要是驗證體系實際運行是否符合相應ISO認證標準要求,主要審核方式有查驗體系運行記錄、與申請企業當事人交流等。

      作為現場審核的輸出結果,審核組一般會在審核結束時向企業宣布審核結論,開具不符合項。

      #3

      不符合項整改

      不符合分為輕微不符合和嚴重不符合,如果企業存在不符合項,要及時整改。需要強調的是不符合整改一定要做到原因分析要徹底、整改措施要到位并做到舉一反三,不能就事論事,不能只談意識不到位、責任心不強之類的,糾正措施不能僅停留在培訓學習層面。

      #4

      認證證書頒發

      ISO認證機構在收到申請企業的不符合整改資料后,會安排技術委員會進行案卷資料評定,這個過程可能還要往返來回補充個別資料。案卷資料評定通過后,ISO認證機構即可向申請的企業頒發認證證書,同時告知申請認證的企業在使用認證證書和認證標志等過程中應注意的事項。

      #5

      后續監管

      ISO體系認證不是獲得證書就萬事大吉了,認證機構會在證書三年有效期內對企業進行年審(一般需要兩次年審)以保持證書有效性,并監督企業ISO體系運行情況。另外,在市場監管局每年的“雙隨機、一公開”檢查活動中,也會對申請辦理了ISO體系認證證書的企業進行檢查,如果檢查發現嚴重問題,企業則可能會受到處罰。對此,企業獲得證書后要嚴格按照ISO認證標準和內部管理制度執行。

      ISO9001是由全球第一個質量管理體系標準BS 5750(BSI撰寫)轉化而來的,ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

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      一、控制所有過程的質量。ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一家企業為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本企業的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一家過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。

      二、控制過程的出發點是預防不合格。在產品壽命周期的全部階段,從最開始的識別市場需求到最后滿足要求的全部過程的控制都充分體現預防為主的思想。比如:

      ---控制市場調研和營銷的質量,在精確地確定市場需求的基礎上,開發新產品,避免盲目開發而帶來不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。

      ---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,保證設計輸出滿足輸入要求,保證產品符合使用者的需求。避免因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或給日后的過程帶來損失。

      ---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,保證生產產品所需要的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求,避免使用不合格外購產品而影響成品質量。

      ---控制生產過程的質量。確定并執行適合的生產方法,使用適合的設備,保持設備正常工作能力和所需要的工作環境,控制影響質量的參數和人員技能,保證制造符合設計要求的質量要求,避免不合格品的生產。

      ---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗,保證檢驗和試驗結果的有效性,避免因檢測手段不合格導致對產品質量不正確的判斷公眾號:體系管理。

      ---控制文件和資料,保證所有的場所使用的文件和資料全是現行有效的,避免使用過時或作廢的文件,導致產品或質量體系要素的不合格。

      ---糾正和預防措施。當出現不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴時,即應查明原因,針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現。還應根據各種質量信息的深入分析,積極主動地發現潛在的問題,避免問題的出現,進而改善產品的質量。

      ---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都開展培訓,保證他們能勝任本崗位的工作,避免因知識或技能的欠缺,導致產品或質量體系的不合格。

      三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。質量體系是有影響的系統,具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分成三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。

      四、持續的質量改進。質量改進包括產品質量改善和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。只有通過質量改進,才能有效提升企業的質量管理水平







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