ISO9001認證8.2.2內部審核

組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：

a) 符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；

b) 得到有效實施與保持。

考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。

策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見4.2.4）職責和要求應在形成文件的程序中作出規定。

負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見8.5.２）。

注：作為指南，參見ISO10011-1  ISO 10011-2 及ISO10011-3

理解要點：

1、 實施內部審核，是為了證實質量管理體系的符合性和有效性，并針對發現的問題，及時采取糾正措施和預防措施，以確保體系的有效性和持續改進。

2、 內部審核應制定文件化程序，對審核頻率、時間、審核人員的職責、方案制定和發現的處置均做出規定。

3、 通過審核要確定質量管理體系是：

a) 符合產品實現策劃的安排、本標準的要求、組織所確定的質量管理體系要求；

b) 得到有效實施與保持。

4、 組織應對審核方案進行策劃。審核是“針對 特定時間所策劃，并有特定目的的一組審核”，可以理解為一個較長期的審核計劃，它不同于一次具體的日歷審核計劃。方案中應規定審核的準則、范圍、頻次、方法。

5、 為了確保的客觀性和公正性，審核員的選擇要注重素質、能力并經過培訓和考核，審核員還不應審核自已的工作。

6、 受審核區域的管理者應確保針對不合格采取糾正措施。審核人員應實施跟蹤活動，要對采取的糾正措施驗證并提 出驗證結果的報告。

7、 策 劃、實施審核以及報告結果要形成記錄并保持。

8、 本條款內部審核是指內部質量管理體系審核，它和管理評審是ISO9001標準中用于對質量管理體系評價的兩種不同的方法，現將兩者區別列成表2-6

表2-6   內部審核與管理評審的區別