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ISO9001認證7.5.3標識和可追溯性
適當時,組織應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。
組織應針對監視和測量要求識別產品的狀態。
在有可追溯性要求的場合,組織應控制并記錄產品的唯一標識(見4.2.4)。
注:在某些行業,技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一種方法。
理解要點:
1、 本條款提及的標識是識別產品的產品標識、識別產品狀態的狀態標識和在可追溯性要求場合所要求的唯 一性標識(也是產品的一種)。
產品的作用是為了區別不同類型 、不同特點(如外形相同而材質不同)的產品,防止不同類型的產品在使用中混淆。
狀態標識即檢驗與試驗狀態標識,其作用是表明產品處于什么檢驗狀態。通常 可將這類狀態區分為待檢狀態,即外購或生產的產品是否合格尚待檢驗判定;待定狀態,即所涉及產品已經檢驗,但尚未出結果,如金屬材料已取樣做理化試驗,但還未出報告;合格狀態,即經過檢驗或驗證證明是合格 的;不合格狀態,即經過檢驗或驗證表明該產品是不合格的。區分這四種檢驗狀態,是為了防止不同狀態產品在使用中混淆,特別是誤用了不合格品,可能造成質量事故或損失。
唯一性標識,是產品在有可追溯性要求場合下的一種特殊標識。如某個建設現場的倉庫存放有各種建筑材料,標號為425的水泥是一種產品標識,但不注明其生產廠家、生產批號、進貨日期,僅有這種標識是不能進行追溯的。因此,有追溯性要求時,必須是產品上附有唯 一性標識。
2、 產品標識可以采用標簽 、標牌、記錄表明產品,或用不同顏色、不同印章在產品上進行標識。
狀態標識應用標記、標簽、印章、記錄等形式表明相應產品外,還可以劃分地點,用不同區域的產品表明不同的狀態。
3、 適當時,組織應在產品實現的全過程中,采用適宜的方法識別產品。如某些產品生產相對簡單,不標識也不會造成誤用,就不一定需要對過程中產品進行標識;有些外購產品本身有銘牌,不會混淆,也不一定要再標識。
而狀態標識則是對產品監視和測量的需要。可以認為,生產和服務提供過程中的產品,都應當能識別其狀態,這是確保產品符合要求的一個條件 。
4、 在有可追溯性要求的場合,組織應控制并記錄產品的唯一性標識。
為了實現可追溯性,產品標識應與生產或服務原始憑證一致,如產品號、批號、序號、日期等。由于生產流程中有時可能使原產品標識損壞和消失,因此必須在下一步過程中恢復其原有標識,以實現追溯的可能 。如一種離心澆注水管在澆注成型后要在內壁管口處標注批號、管子編號,然后在內壁覆蓋混凝土涂層前,再將該標識移至水管外壁,此后,在外壁涂瀝青前,又再次將標識移至內壁,最后,在交付成品時,內壁標識又要改為噴涂在外表面上。
表2-5 產品和狀態的區別
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產品標識 |
狀態標識 |
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作用 |
防止不同類型產品混淆,必要時可以追溯 |
防止不同狀態的產品混淆誤用不合格品 |
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標識必要性 |
必要時,對生產和服務提供產品標識,有可追溯性要求時必須標識 |
凡需要監視和測量的產品都 要識別狀態標識 |
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標識可變性 |
為可追溯性實施標識,是唯 一性的 |
隨產品狀態的變化,標識也相應變化 |
5、某些行業或組織可以用技術狀態管理來保持標識和可追溯性。如圖紙的圖號可隨每次圖紙內容的變動而相應的變動,如在原有圖號后再附上a、b、c等標記,可以明顯地與變動前的圖紙相區別,以有利于可追溯性要求的實現。
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