ISO9001認(rèn)證7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。

確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：

a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；

b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；

c) 使用特定的方法和程序；

d) 記錄的要求（見4.2.4）;

e) 再確認(rèn)。

理解要點(diǎn)：

1、 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的過程。ISO9000.3.4.1過程定義注3表明“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，稱為特殊過程”，本條款就是針對 這類過程的控制要求。

2、 是否對這類過程按本條款控制，還應(yīng)根據(jù)過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度而定。如對受壓容器的焊 ，就應(yīng)按本條款要求控制，但是對一個沒有強(qiáng)度要求的普通產(chǎn)品的焊接，就不一定完全符合本條款的各項要求。

3、 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)的是這些過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力，即影響過程實(shí)現(xiàn)的相關(guān) 因素。組織應(yīng)規(guī)定對這些過程確認(rèn)的安排，適用時包括：

a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則，即規(guī)定與過程能力的要素應(yīng)符合的評審條件，如對人員、設(shè)備、環(huán)境、作業(yè)方法等的要求；

b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；

c) 使用特定的方法和程序；

d) 記錄的要求；

e) 再確認(rèn) ，可能是定期的或當(dāng)某些條件發(fā)生變化時。