ISO9001認證7.5.2生產和服務提供過程的確認

當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。

確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。

組織應對這些過程作出安排，適用時包括：

a) 為過程的評審和批準所規定的準則；

b) 設備的認可和人員資格的鑒定；

c) 使用特定的方法和程序；

d) 記錄的要求（見4.2.4）;

e) 再確認。

理解要點：

1、 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認，包括僅在產品使用或服務已交付后問題才顯現的過程。ISO9000.3.4.1過程定義注3表明“對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，稱為特殊過程”，本條款就是針對 這類過程的控制要求。

2、 是否對這類過程按本條款控制，還應根據過程對產品質量的影響程度而定。如對受壓容器的焊 ，就應按本條款要求控制，但是對一個沒有強度要求的普通產品的焊接，就不一定完全符合本條款的各項要求。

3、 確認應證實的是這些過程實現策劃結果的能力，即影響過程實現的相關 因素。組織應規定對這些過程確認的安排，適用時包括：

a) 為過程的評審和批準所規定的準則，即規定與過程能力的要素應符合的評審條件，如對人員、設備、環境、作業方法等的要求；

b) 設備的認可和人員資格的鑒定；

c) 使用特定的方法和程序；

d) 記錄的要求；

e) 再確認 ，可能是定期的或當某些條件發生變化時。