國際標準組織（International Standard Organization，簡稱ISO）最近公布了一個指導文件，《ISO Directives 2013》。該指導文件中有一個規范性的附件，叫做《附件SL》（Annex SL）。這個《附件SL》其實是一個管理體系標準（Management System Standards）的標準模板（template），即是一個“標準的標準”。按照國際標準組織的要求，將來所有的ISO管理體系標準，如我們熟知的ISO 9001，ISO 14001，ISO 27001等，在今后修改時都要按照《附件SL》的要求重寫。新版國際質量管理體系標準ISO 9001:2015已經在計劃中考慮并采納了ISO Directive附錄SL這一高水平框架和通用語言。

此次國際標準組織的《附件SL》的目的就是為了緩解各種管理體系標準的不統一狀況。這不僅有利于管理體系標準的實施，也為今后一致性的管理體系標準的制定建立標準模板。

作為管理體系標準模板的《附件SL》包含兩方面的內容：標準化的管理體系標準通用術語，標準化的管理體系標準通用結構。

《附件SL》里面列舉了22個術語，作為管理體系標準的通用術語，包括組織、利益相關者、政策、管理體系、目標、風險等。其中最值得注意的是“風險”。“風險”之所以值得注意，是因為這是歷**第一次進入通用術語。由于這些通用術語是在所有的管理體系標準中都要使用的，所以“風險”進入通用術語標志著對風險的重視，標志著在所有管理體系標準中對風險的強調。例如，在《附件SL》專門論述“計劃”的第六章中，明確要求“計劃”應當考量風險，并對相關的風險采取措施。

《附件SL》提出的管理體系標準的結構，是一個高層次的結構。具體而言，根據《附件SL》，一個管理體系標準，除了引言（Introduction）以外，應該包括10章，即

第一章 – 范圍（Scope）
第二章 – 規范性引用文件（Normative references）
第三章 – 術語和定義（Terms and definitions）
第四章 – 組織的環境（Context of the organization）
第五章 – 領導（Leadership）
第六章 – 計劃（Planning）
第七章 – 支持（Support）
第八章 – 運行（Operation）
第九章 – 績效評價（Performance evaluation）
第十章 – 改進（Improvement）

對管理體系標準的每一章的內容，《附件SL》都提出了一些一般性的要求。例如，前面提到的在計劃中應該包含如何應對風險的要求。

管理體系能持續發展并獲得全球采用的最根本的原因，在于其適用性和相關性，并支持新的管理思想。相關性是指，管理體系被證明有能力在公司績效上發揮關鍵作用，并且有能力成功管理風險。

在福州日出東方管理咨詢有限公司，我們認為有責任幫助客戶了解這些變化對其公司及其管理體系意味著什么。而隨著標準修訂過程的深入，這將成為我們關注的重點區域；我們需要幫助任何規模的組織了解這些變化將會有哪些影響。ISO 9001:2015的最新草案產生了一些有趣問題：

——體系經理需要怎樣改變或掌握相關知識和技能？
——這對審核員能力要求意味著什么？
——傳統的審核方法還適用嗎？需要改變或補充嗎？
——審核時間長短會受到影響嗎？

顯然修訂過程還有很長的路要走，ISO 9001:2015的CD版要求將通過征求意見不斷得到評審和修訂，但目的已逐漸明確。

隨著ISO 9001:2015的CD版被標準的編寫者們喻為“重要版本”，業內現在應通過考慮可能發生的變化程度、對全球用戶的意義以及第三方認證行業什么應保持不變什么應改變等內容來了解其潛在影響。

我們應注意到，自上次2000年進行重大修訂之后，很多內容已經發生了變化。技術的發展、金磚四國（BRIC-巴西、俄羅斯、印度和中國）的出現和世界性事件的發生——不管是自然的還是人為的——所有這些因素影響了我們對這一問題的思考：什么對業務和組織很重要？標準編寫者們目前的艱巨任務是如何構建一套要求“適用于當下”而且至少適用于未來5至7年。

ISO 9001:2015的CD版的征求意見截止時間為2013年9月10日，并將通報委員會成員及各自相應的國家委員會。

【正確領會新版ISO9001：2015 標準的意圖】

新版ISO9001：2015（CD草稿）標準，再也見不到《質量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理喻的文件形式了，統一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統一用“活動結果的證據” 取而代之。

新版ISO9001：2015（CD草稿）標準大量篇幅要求將“活動結果的信息（證據）形成文件”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據）形成文件”的。如：新版ISO9001：2015（CD草稿）標準8.2.3條款“與產品和服務有關要求的評審”仍然強調“評審結果的信息應形成文件”、新版ISO9001：2015（CD草稿）標準8.4.2條款“外部供方的控制類型和程序”仍然強調“評價結果的信息應形成文件”、新版ISO9001：2015（CD草稿）標準9.3條款“管理評審”仍然強調“管理評審結果的證據”、新版ISO9001：2015（CD草稿）標準9.1.3條款“數據分析和評價”仍然強調“數據分析和評價結果”……

還要特別強調的是，同老版本一樣，新版ISO9001：2015（CD草稿）標準幾乎每個條款用的都是“動詞”，如評審、驗證、確認……等；也就是說：新版ISO9001：2015（CD草稿）標準關注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦）。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證！ 因此，關注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進一步的強化！

新版ISO9001：2015（CD草稿）標準6.1條款增加了新要求，應策劃“風險和機遇的應對措施”以“預防或減少非預期的影響”；8.6.1i) 條款，特別強調：“人為錯誤（如失誤、違章）導致的不符合的預防”。也就是說：新版ISO9001：2015（CD草稿）標準的核心和精髓已經上升到了“預防”，即“預先防錯”、“預先防范（風險）”；其核心關鍵詞是“先”。可選的風險應對措施包括風險規避、風險降低、風險接受等。展望質量標準的發展，可以確定質量管理活動已經不僅僅是通過IS09001的認證，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。也就是說：判斷一個組織ISO9001質量管理體系成功與否的標志就是：“預防”是否到位！

ISO9001剛開始時，大多數中國企業，還是愿意高價購買咨詢服務以扎扎實實的運行ISO9001帶來期望的效果的。但是，長期以來，由于在標準理解上的斷章取義以及“形式化”，使企業被拷上了沉重的枷鎖，產生大量無價值、無意義的“記錄”成了企業多余的累贅后，變得越來越沒有信心了！那還有誰愿意拿它當工具呢？又怎么能對其它企業起示范作用呢？星星之火，可以燎原。如果咨詢時，沒有也無能力給企業傳授“防錯技術”；審核時，也不能引導企業去尋找預防的方法和途徑，始終沒有能力交付預防這把“鑰匙”，有效性也就根本無從談起！沒有星星之火，是沒辦法燎原的！

期待認證行業權威人士、審核員、咨詢師、培訓師、質量管理專家與佛山沃博企業管理咨詢有限公司深入溝通、交流、共同探討ISO9001：2015新版標準的真實“意圖”，拋棄“形式化”，力求“有效性”！我們將定期向社會各界公開ISO9001新版標準的資訊、最新動向、培訓信息。