ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)于2008年10月31目正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)相比, 以下條款發(fā)生變更:
　　 3.0 術(shù)語(yǔ)與定義，取消了供應(yīng)鏈。（供方 - 組織 - 顧客）
　　 4.1 增加了外****程的控制，借助 7.4.1 的方法對(duì)外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
　　 4.2.1 變更了一個(gè)單一的文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)文件化程序的要求也可以在多個(gè)文件中體現(xiàn)。（如糾正預(yù)防管理程序）
　　 4.2.3 增加了 4. 2.3f 確保對(duì)質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。
　　 5.5.2 管理者代表：即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工（不可兼職）。
　　 6.2.1 基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的（范圍較大）。
　　 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)：評(píng)價(jià)培訓(xùn)所要求的有效性 ; 確保達(dá)到必要的能力（指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán)）。
　　 6.3 增加了 6.3c : 增加了支持性服務(wù)（如運(yùn)輸 或通訊或信息系統(tǒng) /ERP 系統(tǒng) ) 、策劃、提供、維護(hù)全方面評(píng)價(jià)。
　　 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：增加了交付后的活動(dòng)包括保修條款及履行合同的責(zé)任，如維修服務(wù)和輔助服務(wù)（如回收或產(chǎn)品的最終處置）。
　　 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)包括產(chǎn)品的防護(hù)（包裝 - 倉(cāng)儲(chǔ) - 搬運(yùn) - 回收手冊(cè)）。
　　 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)：闡明確認(rèn)特殊過(guò)程的重要性，特殊過(guò)程（如焊接、培訓(xùn)、熱處理等）還有特殊工程的識(shí)別。（如：服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員 資格的確認(rèn)）
　　 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)：增加了注解 - 闡明知識(shí)產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)（如保險(xiǎn)公司， 銀行等）。