新舊版本ISO9000認證標準對比

1、新版ISO9000認證引人質量管理的八項基本原則

遵循這八項原則是當今世界質量管理的潮流，舍此組織絕無可能取得質量管理所期望的業績。

2、 ISO9001和ISO99004相互協協調

94版的ISO99001和ISO99004，由于秘書國不同，所依據的標準藍本不同，因而在要素界定、要素內涵等方面存在差異，使這兩個標準相互獨立，銜接不良。2000版標準，則將ISO9001和ISO9004變為一對相互協調的標準，ISO9004作為質量管理體系認證的依據，而IS09004則是進一步改進質量管理體系業績的指南。

3、與其他管理體系的兼容

新版標準充分體現了ISO9000(質量管理體系)與ISO14000(環境管理體系)和ISO18000(職業安全與健康管理體系)的相容性。在管理的指導思想和標準的基本結構、術語和審核方法諸方面協調一致，從而為企業管理的一體化奠定了基礎。

4、進一步提高了ISO9000新版標準按過程方法編寫，標準的有效性完整地強調了依據P(計劃)、D(實施過程管理)、C(測量與檢查)、A(改進)質量循環來管理，并充分規定了閉環管理的措施，強調了預防和持續改進。

C

在引言部分，兩個版本都提到了質量管理原則。舊版一共八條，新版將管理的系統方法合并到了過程方法，變成了七條。這七條里面有三條還是原來的叫法，它們分別是以顧客為關注焦點(customer focus)，領導作用(leadership)和過程方法(process approach)。其他七條都發生了變化，分別對應如下(前面是舊版，后面是新版):

全員參與(involvement of people)——員工意識(engagement of people)

持續改進(continual improvement)——改進(improvement)

基于事實的決策方法(factual approach to decision making)——基于證據的決策方法(evidence-based decision making)

與供方互利的關系(mutually benificial supplier relationships)——關系管理(relationship management)

新版的ISO9000的2.3詳細講了這七條原則，每個原則都是按照四部分來解釋:陳述，基本原理，關鍵收益，典型措施。相比舊版來說，更加具體，也更具可操作性。改動比較大的這四條體現了思路的改進，下面就試分析一下。

全員參與(involvement of people)——員工意識(engagement of people)

舊版只是說各級人員都是組織之本，要充分參與，新版改了個詞，明確說明要授權有能力的人來干活，而不能出工不出力，濫竽充數。ISO9000 3.1.3對involvement的解釋是參與(take part in)，3.1.4對engagement的解釋除了參與(involvement in) ，還要求有貢獻，為達成目標付諸行動。

持續改進(continual improvement)——改進(improvement)

舊版的描述是持續改進總體業績應當是組織的永恒目標；新版的描述是成功的組織會(應)時刻關注改進。去掉了持續兩個字，會更符合實際情況。品質改進永無止境只是理想化，實際生產中的改進必然會受制于現實條件。最常見的就是經驗能力不足時，不知道怎么改，與其亂改還不如不改。但新版也明確說了，要時刻關注改進，保持，改善條件，創造新的機會。

基于事實的決策方法(factual approach to decision making)——基于證據的決策方法(evidence-based decision making)

這一條變化其實不算太大，新版寫得更加謹慎一些。比如說事實和證據相比，證據更具體也更現實。從某種意義上講，事實只能接近而無法確定，所謂羅生門。新版也沒說有效決策，而是說更有可能帶來想要的結果的決策。

與供方互利的關系(mutually benificial supplier relationships)——關系管理(relationship management)

這一條將原來的供應商擴展為利益相關方，包括供應商、伙伴(友商？)、顧客、投資者、員工，以及整個社會。這是一種系統性思維，也符合當下大勢所趨。一個公司所關注的關系不能只局限于供應商和顧客，優秀的公司應該同時也關注到員工關系，社會關系等。這一點在后續的要求中也有所體現。

在新版的0.0.3提出了一個新的方法，叫做基于風險的思考(Risk-based thinking)。在之前的版本里面，這一條是屬于暗示性質的。這種思考方式大家應該不陌生，FMEA就是最好的例子。但是這里明確說，風險可能帶來的影響既有積極的，也有消極的，其中積極的影響是有可能帶來機會的(并非所有積極影響都能帶來機會)。新版標準主張通過管理風險來達到機會最大化。換句話說，原來講三思而后行，少犯錯，現在則是在此基礎上提出了更高的要求，利用風險帶來的積極影響，抓住一切機會。

ISO9001認證的可操作性

ISO9001質量管理體系文件都必須符合組織的實際，具有可操作性，這是文件得以有效實施的重要前提。因此，ISO9001認證文件編寫人員應深入實際進行調查研究，并對文件實施進行跟蹤驗證;同時，使用人員應及時反饋使用中存在的問題，力求盡快改進和完善，確保文件可操作且行之有效。當文件確實難以操作；而又未能及時發現問題時，首先是編寫人員的責任，其次使用人員也負有未能及時反饋的責任;由此可以看出，質量管理體系文件的可操作性要通過落實職責來保證。