組織應編制ISO9001認證糾正/預防措施控制程序文件，以規定對已經發現的不合格如何采取糾正/預防措施，如何驗證ISO9001認證糾正/預防措施的有效性，以防止不合格再次發生。

ISO9001認證糾正/預防措施控制程序文件應規定以下方面的要求：

1、應評審不合格。評審的內容如：不合格的現狀、范圍和性質，選擇對不合格的處置；控制對不合格品的搬運和貯存等。應特別注意對顧客所抱怨的不合格品或不合格服務的評審。

2、應確定不合格的原因，認真分析產品或服務的規范以及所有有關的過程、操作、記錄、服務報告和顧客意見等。在分析問題時，可采用統計分析方法，如：正態分布圖、直方圖、點圖、因果圖等;

3、評價確保不合格不再發生的措施的需求。根據不合格的嚴重程度，評價是否需要采取糾正措施。

4、確定并實施所需采取的措施。所采取的措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。

5、記錄所采取措施的結果。

6、評審所采取的ISO9001認證糾正措施是否有效，是否能夠防止不合格的再次發生，以及是否需要把由糾正措施產生的質量管理體系的改進納入質量管理體系文件中。

什么行業的糾正預防措施報告都是大同小異，給你個參考：

應該分為2個部分：

矯正措施

a) 鑒別不符合(包括顧客抱怨

b) 判定不符合的原因

c) 評估、決定及實行所需之矯正措施

d) 審查所采取措施的有效性，并送交管理審查

預防措施

-決定潛在不符合事項及原因

-評估措施的需求以預防不符合之發生

-決定及實行所需之措施

-記錄所采取措施的結果

-審查所采取之預防措施

當我們做產品實現策劃和產品和過程設計的時候，先要做失效模式和后果分析（FMEA）。利用個人和集體以往的經驗、知識和智慧去發現潛在的，有可能會發生的問題。分析這些潛在問題的原因，針對這些原因，采取控制的手段、方法。有人叫“措施”。不讓這些原因發生，或者發生了及時發現，不讓它起不良作用?；蛩鹗亲饔帽豢刂圃谌菰S范圍內。我把這種手段、方法、“措施”叫“預防”。不叫“預防措施”。因為，這里的措施是我策劃P階段和設計的時候預先埋伏的“計”謀。“設計”就是“設”置這樣的“計”謀。

       策劃好預防后，在實際執行（D階段）要監視和測量策劃確定的這些預防實際執行情況，看看是否按照策劃要求在那里執行。這是C階段。這階段：

       1）不僅僅要監視和測量策劃階段確定的各項要求是否達到，策劃確定的過程是否有效在執行，必要時候，

       2）同時還要監視或測量策劃確定的各種預防執行情況如何，分析過程的發展趨勢如何，要分析預防的發展趨勢如何。如果發現，原來策劃和設計時候確定的預防存在考慮不周到，或者策劃時候的客觀情況和現在的情況有變化，這時候，問題雖然沒有發生。但是，問題的原因已經發生；或者還沒有發生，但是，已經值得注意了。通過分析認定，原來的“預防”已經不充分了。這時候，必須對原來FMEA確定的“預防”提出改進措施。也就是要修改FMEA（該文件是動態的文件）。這時候，PDCA循環進入到A階段。也就是采取措施的階段。這時候的措施我把它叫“預防措施”了。

       按照檢驗把關思路抓質量的人，他們不做FMEA。或者很不充分。很少有預防。往往是干字當頭。干了再說。發現問題再改進。這種做法，對于過去沒有經驗，又無法利用別人經驗的情況下是沒有辦法的辦法。也就是通常說的“摸著石頭過河”。對于現在，已經進入知識經濟時代。就不同了。為什么不能充分利用他人的經驗和知識來做好預防呢！

      當然，以上這種預防，主要針對出問題的概率高，出問題以后，后果嚴重的地方。不這樣抓，后果不堪設想。對于出了問題，不會引起嚴重后果的領域來說。同樣應當采用這樣的思路。很多人不會注意這樣抓質量的。因為，他們認為，出了問題再改正也可以的。他們認為，如果用預防，會增加成本。實際上。體系設計好，過程設計好，產品設計好，預防抓得好，能按照這樣思路來抓，經濟效益和效率就一定能提高。能耗一定能下降。