組織應編制ISO9001認證糾正/預防措施控制程序文件，以規(guī)定對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格如何采取糾正/預防措施，如何驗證ISO9001認證糾正/預防措施的有效性，以防止不合格再次發(fā)生。

ISO9001認證糾正/預防措施控制程序文件應規(guī)定以下方面的要求：

1、應評審不合格。評審的內(nèi)容如：不合格的現(xiàn)狀、范圍和性質(zhì)，選擇對不合格的處置；控制對不合格品的搬運和貯存等。應特別注意對顧客所抱怨的不合格品或不合格服務的評審。

2、應確定不合格的原因，認真分析產(chǎn)品或服務的規(guī)范以及所有有關(guān)的過程、操作、記錄、服務報告和顧客意見等。在分析問題時，可采用統(tǒng)計分析方法，如：正態(tài)分布圖、直方圖、點圖、因果圖等;

3、評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。根據(jù)不合格的嚴重程度，評價是否需要采取糾正措施。

4、確定并實施所需采取的措施。所采取的措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。

5、記錄所采取措施的結(jié)果。

6、評審所采取的ISO9001認證糾正措施是否有效，是否能夠防止不合格的再次發(fā)生，以及是否需要把由糾正措施產(chǎn)生的質(zhì)量管理體系的改進納入質(zhì)量管理體系文件中。

什么行業(yè)的糾正預防措施報告都是大同小異，給你個參考：

應該分為2個部分：

矯正措施

a) 鑒別不符合(包括顧客抱怨

b) 判定不符合的原因

c) 評估、決定及實行所需之矯正措施

d) 審查所采取措施的有效性，并送交管理審查

預防措施

-決定潛在不符合事項及原因

-評估措施的需求以預防不符合之發(fā)生

-決定及實行所需之措施

-記錄所采取措施的結(jié)果

-審查所采取之預防措施

當我們做產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和產(chǎn)品和過程設計的時候，先要做失效模式和后果分析（FMEA）。利用個人和集體以往的經(jīng)驗、知識和智慧去發(fā)現(xiàn)潛在的，有可能會發(fā)生的問題。分析這些潛在問題的原因，針對這些原因，采取控制的手段、方法。有人叫“措施”。不讓這些原因發(fā)生，或者發(fā)生了及時發(fā)現(xiàn)，不讓它起不良作用。或所起是作用被控制在容許范圍內(nèi)。我把這種手段、方法、“措施”叫“預防”。不叫“預防措施”。因為，這里的措施是我策劃P階段和設計的時候預先埋伏的“計”謀。“設計”就是“設”置這樣的“計”謀。

       策劃好預防后，在實際執(zhí)行（D階段）要監(jiān)視和測量策劃確定的這些預防實際執(zhí)行情況，看看是否按照策劃要求在那里執(zhí)行。這是C階段。這階段：

       1）不僅僅要監(jiān)視和測量策劃階段確定的各項要求是否達到，策劃確定的過程是否有效在執(zhí)行，必要時候，

       2）同時還要監(jiān)視或測量策劃確定的各種預防執(zhí)行情況如何，分析過程的發(fā)展趨勢如何，要分析預防的發(fā)展趨勢如何。如果發(fā)現(xiàn)，原來策劃和設計時候確定的預防存在考慮不周到，或者策劃時候的客觀情況和現(xiàn)在的情況有變化，這時候，問題雖然沒有發(fā)生。但是，問題的原因已經(jīng)發(fā)生；或者還沒有發(fā)生，但是，已經(jīng)值得注意了。通過分析認定，原來的“預防”已經(jīng)不充分了。這時候，必須對原來FMEA確定的“預防”提出改進措施。也就是要修改FMEA（該文件是動態(tài)的文件）。這時候，PDCA循環(huán)進入到A階段。也就是采取措施的階段。這時候的措施我把它叫“預防措施”了。

       按照檢驗把關(guān)思路抓質(zhì)量的人，他們不做FMEA。或者很不充分。很少有預防。往往是干字當頭。干了再說。發(fā)現(xiàn)問題再改進。這種做法，對于過去沒有經(jīng)驗，又無法利用別人經(jīng)驗的情況下是沒有辦法的辦法。也就是通常說的“摸著石頭過河”。對于現(xiàn)在，已經(jīng)進入知識經(jīng)濟時代。就不同了。為什么不能充分利用他人的經(jīng)驗和知識來做好預防呢！

      當然，以上這種預防，主要針對出問題的概率高，出問題以后，后果嚴重的地方。不這樣抓，后果不堪設想。對于出了問題，不會引起嚴重后果的領(lǐng)域來說。同樣應當采用這樣的思路。很多人不會注意這樣抓質(zhì)量的。因為，他們認為，出了問題再改正也可以的。他們認為，如果用預防，會增加成本。實際上。體系設計好，過程設計好，產(chǎn)品設計好，預防抓得好，能按照這樣思路來抓，經(jīng)濟效益和效率就一定能提高。能耗一定能下降。