ISO 9001是一種全球化通使用的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，主要目的是協(xié)助組織創(chuàng)建并維護(hù)保養(yǎng)一套高效率的質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品與服務(wù)合乎客戶滿意度和法規(guī)，并持續(xù)改善組織的業(yè)績(jī)考核。

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制訂和發(fā)布，是全世界公認(rèn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)之一。根據(jù)ISO 9001認(rèn)證，組織能證明其質(zhì)量管理體系早已得到充分執(zhí)行運(yùn)行，而且持續(xù)改善和以客戶為中心能力已經(jīng)得到了認(rèn)證。

ISO 9001認(rèn)證通常包括審批組織的質(zhì)量管理體系文檔、程序流程并記錄，以保證其合乎標(biāo)準(zhǔn)的需求。認(rèn)證還會(huì)涉及對(duì)組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，來(lái)確認(rèn)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，并且對(duì)組織的改善機(jī)遇提意見(jiàn)。

ISO 9001認(rèn)證能夠幫助組織提高經(jīng)營(yíng)效率、提高顧客滿意度、控制成本、提升職工參與改善文化藝術(shù)，并且在競(jìng)爭(zhēng)中得到核心競(jìng)爭(zhēng)力。

一、改版的理由

    評(píng)審過(guò)程的安排:

    一般至少每隔5年要對(duì)ISO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行持續(xù)的評(píng)審，以保持標(biāo)準(zhǔn)的更新。

    標(biāo)準(zhǔn)使用者輸入:

    標(biāo)準(zhǔn)使用者的提問(wèn)

    從標(biāo)準(zhǔn)解釋過(guò)程中引發(fā)的建議

    增強(qiáng)與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的兼容性

    當(dāng)前的趨勢(shì):

    保持管理體系實(shí)踐方面的最新發(fā)展

二、ISO標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的過(guò)程

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三、時(shí)間表

   2004年----標(biāo)準(zhǔn)使用者調(diào)查

   2005設(shè)計(jì)規(guī)范批準(zhǔn)

   2006/2008起草和意見(jiàn)一致過(guò)程

   □目前處于CD1階段

   2009 –發(fā)布

   2009/2010 –證書(shū)的轉(zhuǎn)換期

   □由ISO和IAF作出安排（很可能是18個(gè)月）

   四、“ISO9000”族標(biāo)準(zhǔn)的下一代

   □綜述:

    ISO9000：2005已經(jīng)發(fā)布，2009年將不會(huì)有大的變化

    目前的計(jì)劃是對(duì)ISO9001只有小的變化（修訂版）

    對(duì)ISO9004將作顯著的變化（“改版”）

   2005年9月ISO/TC176批準(zhǔn)了ISO9001和ISO9004的設(shè)計(jì)規(guī)范

   2007 年2月8日ISO/TC176/SC2發(fā)行ISO/CD9001，供評(píng)審和評(píng)論。

   ISO9001：2009――

   ISO9001：2009的初期目標(biāo)

   提升現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)

   □更清晰、更易于使用

   □增強(qiáng)與ISO14001：2004的兼容性

   ISO9001:2009標(biāo)準(zhǔn)不進(jìn)行技術(shù)上的更改，只是在編排上作出局部變更，目的是:

   □使要求事項(xiàng)更加明確、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的解釋更加明確

   □進(jìn)一步提高與ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的整合性。

   □減少標(biāo)準(zhǔn)變化對(duì)標(biāo)準(zhǔn)使用者的質(zhì)量管理體系帶來(lái)的影響。

   □使用修改前后的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證審核時(shí)，對(duì)認(rèn)證的結(jié)果不會(huì)產(chǎn)生影響。

   標(biāo)準(zhǔn)修訂的重要輸入

    ISO/TC176批準(zhǔn)的解釋

    ISO9001：2000引言和支持文件包

    對(duì)ISO9001：2000和ISO9004：2000執(zhí)行的系統(tǒng)性評(píng)審

    由ISO/TC176/SC2組織的基于網(wǎng)絡(luò)的標(biāo)準(zhǔn)使用者調(diào)查反饋

    ISO 14001:2004

    ISO導(dǎo)則72：2001，對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)論證和制訂的指南

    解釋過(guò)程

   □TC176委員會(huì)在ISO網(wǎng)站上發(fā)布的33個(gè)官方解釋

   □ISO9001：2009重要的輸入來(lái)源

   其中一些解釋對(duì)清晰性提出明確要求：修改前，草案工作組收到了近百個(gè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)本身的質(zhì)疑，這也是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)爭(zhēng)論的焦點(diǎn)。通過(guò)梳理，約有70處需要修訂，焦點(diǎn)集中處有25個(gè)。

    ISO9000：2000支持文件/指南文件

   □文件要求

   □過(guò)程導(dǎo)向

   □ISO9001：2000應(yīng)用指南（允許的刪減）

   □外包指南

   ISO9001:2009標(biāo)準(zhǔn)的主要戰(zhàn)略

    標(biāo)準(zhǔn)的變化將只對(duì)標(biāo)準(zhǔn)使用者產(chǎn)生有限的影響。

    只有那些有明顯好處的變化才會(huì)被導(dǎo)入。

    ISO9001：2000的支持文件將被用于支持標(biāo)準(zhǔn)起草者識(shí)別需要澄清的問(wèn)題。

    修訂標(biāo)準(zhǔn)的草案稿將提交，用以確認(rèn)與設(shè)計(jì)規(guī)范的符合性，并由標(biāo)準(zhǔn)使用者確認(rèn)。

   其他已經(jīng)做出的決策

   目前標(biāo)準(zhǔn)的范圍、目的、題目和應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒉粫?huì)改變。

   8大質(zhì)量管理原則將繼續(xù)使用，不會(huì)改變。

   ISO 9004:2009

   對(duì)ISO9004標(biāo)準(zhǔn)，將作重大變更――

   □擺脫ISO9004:2000版標(biāo)準(zhǔn)所采取的在ISO9001對(duì)各具體過(guò)程要求基礎(chǔ)上提出相應(yīng)業(yè)績(jī)改進(jìn)指南的思路

   □將關(guān)注點(diǎn)放在使質(zhì)量管理體系的運(yùn)作為組織的“可持續(xù)性”做出貢獻(xiàn)、提供指南。

   □強(qiáng)調(diào)了組織為達(dá)成可持續(xù)發(fā)展應(yīng)考慮的道德及社會(huì)行為、戰(zhàn)略籌劃，靈活應(yīng)變，知識(shí)管理、過(guò)程管理、測(cè)量分析、學(xué)習(xí)改進(jìn)、創(chuàng)新等內(nèi)容。

   □使組織質(zhì)量管體系的實(shí)施真正為組織利益服務(wù)。

   ISO9004:2009的目的是“幫助已是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)使用者的組織通過(guò)實(shí)施一個(gè)更廣泛深入的質(zhì)量管理體系以獲取持續(xù)利益”，我可以從下面這段摘自ISO 9004 CD1標(biāo)準(zhǔn)介紹中體味出該標(biāo)準(zhǔn)的走向及其關(guān)注的內(nèi)容:

   □“可持續(xù)性是使組織所有者感到持續(xù)滿意的結(jié)果,所有者是那些實(shí)體(組織,個(gè)人,公共機(jī)構(gòu))致力于為組織創(chuàng)造價(jià)值及提升職能,沒(méi)有他們的話,組織的目標(biāo)就不能達(dá)到。

   □該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為組織提供了一個(gè)指導(dǎo):如何在一個(gè)苛求的,不斷變化的,及不可預(yù)測(cè)的環(huán)境下達(dá)到可持續(xù)發(fā)展。

   □該個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也同樣應(yīng)用了八大質(zhì)量管理原則,同時(shí)這八大質(zhì)量管理原則也是ISO 9001:2000的基礎(chǔ)(見(jiàn)ISO 9000:2005,條款0.2),改版中的ISO 9004為如何應(yīng)用八大質(zhì)量管理原則從而達(dá)成組織長(zhǎng)期的,可持續(xù)的,成功的目標(biāo)提供了指南;并且為如何管理整個(gè)組織的活動(dòng)提供了指南,而不僅僅是組織中導(dǎo)向可持續(xù)性的部分。”

   ISO 9004:2009目標(biāo)

    便于提升標(biāo)準(zhǔn)使用者的質(zhì)量管理體系；

    為一個(gè)組織創(chuàng)建質(zhì)量管理體系提供指南；

   □通過(guò)提供產(chǎn)品，為顧客顧客價(jià)值

   □為所有的利益相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值

   □平衡所有的觀點(diǎn)

    為領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)朝持續(xù)成功發(fā)展提供管理指南；

    允許組織在既有的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上建立。

   ISO 9004:2009目標(biāo)顧客

   第一優(yōu)先級(jí)

   □現(xiàn)有的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的使用者

   □剛開(kāi)始建立ISO9001質(zhì)量管理體系的組織

   第二優(yōu)先級(jí)

   □不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的使用者，但想在質(zhì)量管理體系的執(zhí)行方面比ISO9001走得更遠(yuǎn)

   ISO 9004:2009指導(dǎo)原則

    繼續(xù)使用”八大質(zhì)量管理原則”，但也會(huì)考慮――德/社會(huì)因素、組織的使命和愿景、適應(yīng)性/敏捷性、知識(shí)管理、與其它管理體系的融合、將目標(biāo)、行動(dòng)與結(jié)果聯(lián)系

    繼續(xù)保持與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“一致配對(duì)”的概念，但對(duì)“一致”有更靈活的指標(biāo)。

   從1987版、1994版到現(xiàn)行的2000版，制訂ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)的目的都是希望為質(zhì)量管理體系應(yīng)用于比ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)更寬范圍的目標(biāo)提供指南。制訂的思路都是對(duì)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)已提出最低要求的各質(zhì)量管理體系活動(dòng)，從滿足更廣泛的相關(guān)方和管理目標(biāo)需求著眼，對(duì)相應(yīng)活動(dòng)提出進(jìn)一步的指南，并盡力保證這些指南與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求“協(xié)調(diào)”。2000版ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)干脆與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)各條款對(duì)應(yīng)列出指南達(dá)到協(xié)調(diào)。如此也保證了兩標(biāo)準(zhǔn)既可共同使用，也可單獨(dú)使用。