ISO9001質量管理體系認證適合什么行業(yè)？ISO9001是一個基礎型的標準，是西方質量管理科學的精華，因為生產(chǎn)型的企業(yè)適用，服務型行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因為講究質量都是共通的。

質量管理體系。形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄；管理職責。管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現(xiàn)過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續(xù)性；

工廠企業(yè)、政府機構、服務組織等，ISO9001標準為組織申請認證的依據(jù)標準，在標準的使用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制組織的規(guī)模大小。目前國際上通過認證的組織涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。

產(chǎn)品質量是企業(yè)生存的關鍵。影響產(chǎn)品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。

　　一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響產(chǎn)品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現(xiàn)在以下方面：

一、控制所有過程的質量。

　　ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。

　　在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。例如：

　　-控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。

　　-控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產(chǎn)品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。

　　-控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質量。

　　-控制生產(chǎn)過程的質量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設計規(guī)定的質量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。

　　-控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。

　　-控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護產(chǎn)品，防止損壞和變質。

　　-控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質量不正確的判定。

　　-控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質量體系要素的不合格。

　　-糾正和預防措施。當發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質量體系的）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進產(chǎn)品的質量。

　　-全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質量體系的不合格。

三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

　　質量管理是在整個質量體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規(guī)定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規(guī)定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業(yè)指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續(xù)的質量改進：

　　質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004.1標準規(guī)定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續(xù)的質量改進。質量改進包括產(chǎn)品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

　　即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續(xù)保持該質量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。

　　其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

　　A、過程是否被確定？過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?/span>

　　B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？

　　C、在提供預期結果方面，過程是否有效？

七、搞好質量管理關鍵在領導。

　　——組織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：

　　A、確定質量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

　　B、確定各崗位的職責和權限。

　　C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

　　D、指定一名管理者代表負責質量體系。

　　E、負責管理評審。達到確保質量體系持續(xù)的適宜性和有效性。

　　回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發(fā)展。展望未來，高新技術的發(fā)展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。