ISO 9001是國際標準化組織（ISO）總結歸納工業發達國家百年管理經驗，融會提升制定而成的科學化、規范化、程序化的質量管理體系國際標準。

ISO 9001質量管理體系是各行各業的機構完善質量管理的最佳工具，能夠對機構的產品或服務質量實施有效的控制，對產品或服務質量進行持續地改善，以適應顧客的需求和取得顧客的信任，從而擴大市場占有率，促進機構的效益增長和發展。

質量管理體系認證作為國際通行的質量與信譽保證手段之一，有效地促進了企業產品質量、質量管理水平和市場競爭力的提升，并對維護顧客利益和優化資源配置發揮了重要作用。ISO 9001質量管理體系認證是貿易全球化時代的體檢證、信用證和通行證，ISO 9001質量管理體系認證是目前最為普遍的認證，全球已有100多萬家企業獲得ISO 9001認證證書。我國自20世紀90年代初引入這項認證制度以來，目前已有50萬家企業通過認證，其中絕大部分是小微企業。ISO 9001認證為我國廣大企業增強質量意識、普及質量管理知識、培養質量管理人才、提高質量管理水平和國際競爭力作出了重要貢獻。

推行、實施ISO 9001認證的益處

☆ 全面提高組織的管理水準，與國際接軌

☆ 全面提升產品質量，優化質量成本，提高市場競爭力

☆ 滿足客戶期望，增強客戶信心，穩定和提高產品/服務質量，擴大市場份額

☆ 規范內部管理，提高運行效率和整體業績，全面提高機構的綜合素質和整體水平

企業為確保滿意的質量所發生的費用以及當質量發生不滿意時所遭受的損失之和稱之為ISO9000認證。這就是說，ISO9000認證是指企業為保證或提高產品質量進行的管理活動所支出的費用和由于質量損失所造成的損失費用的總和。

1、ISO9000認證概述

1.1、ISO9000認證的組成

實際成本=無缺陷產品成本+ISO9000認證…………（1.2—1）

ISO9000認證=實際成本-無缺陷產品成本…………（1.2—2）

由于保證產品質量進行的管理活動所支出的費用包括鑒定成本和預防成本兩大類；而質量損失所支出的費用包括內部質量損失成本和外部質量損失成本兩大類，因此ISO9000認證可表達為：

ISO9000認證=（鑒定成本+預防成本）+（內部損失成本+外部損失成本）…………（1.2—3）

公式（1.2—3）中前一項為確保和提高產品的質量所支出的費用，后一項為質量損失費用。企業生產的產品為取得顧客的滿意，前一項成本該投入，而第二項成本就要設法使其減少，這也是ISO9000認證管理中主要控制的項目。

1.2、ISO9000認證管理的作用

ISO9000認證是管理的經濟表現，是衡量質量體系有效性的一個重要因素。對ISO9000認證進行統計、核算、分析、報告和控制，不但可以找到降低生產成本的途徑，促進經濟效益的提高，同時還可以監督和指導質量管理活動的正常進行。因此，ISO9000認證是質量管理深入發展和財務成本管理必須研究的問題。

開展ISO9000認證管理對改進產品質量、降低成本、提高企業素質也具有重要的現實意義。歸納以上所述，ISO9000認證管理的作用有以下幾點：

（1）有利于控制和降低成本

目前，產品結構日益復雜，顧客對外觀、精密度、可靠性要求甚高。因而，為使產品滿足顧客需求所支出的ISO9000認證增多，約占總銷售額的5—10%。因此，分析ISO9000認證中四類成本的比例關系，尋求ISO9000認證的最佳值，從而進行控制就能最大限度的降低ISO9000認證，達到降低產品成本的目的。

（2）尋求提高產品質量的途徑

對ISO9000認證進行分析與計算，有助于推進質量改進計劃的實施，通過質量改進可以提高產品的可靠性，預防潛在不合格的發生。

（3）管理層能掌握質量管理中存在的問題

通過ISO9000認證計算與分析，企業的管理層能看到各項費用所占的比例，能具體的了解產品質量和質量管理中存在的問題，以及對企業經濟效益帶來的影響。因此管理層能對企業的質量管理做出決策，也會支持質量推進計劃的貫徹實施，并提供充分的資源。