ISO9001認證7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審

在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：

a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

b) 識別任何問題并提出必要的措施。

評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

理解要點：

1、 評審是指為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。設(shè)計和開發(fā)的評審是在設(shè)計和開發(fā)策劃時確定的適宜階段中所進行的系統(tǒng)的評審，用于評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果 (可以是階段的，也可以是最終的)是否滿足產(chǎn)品要求的能力。系統(tǒng)的評審是一種 有計劃 、有程序的評審，對評審的目的、時機、參加人員、發(fā)現(xiàn)問題的處置都 有所規(guī)定。不同類型 和不同復(fù)雜程序的設(shè)計和開發(fā)項目的設(shè)計和開發(fā)，其評審次數(shù)也不相同，有的需要多次。如某電器公司產(chǎn)品設(shè)計過程中進行了五次設(shè)計評審，分別在設(shè)計方案形成后；樣品工作圖完成后；樣品試驗后；全部圖紙、技術(shù)文件完成后以及小批試制后進行 。而有些產(chǎn)品僅進行一次就可以了，如設(shè)計方案審定會，或某產(chǎn)品設(shè)計文件審查會。至少進行一次設(shè)計和開發(fā)的評審是標準的必不可小的要求。

2、 對設(shè)計和開發(fā)評審的要求是：

a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

b)識別任何問題，并提出必要的措施。

3、 評審的參加人員包括與評審階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果應(yīng)形成決定，包括應(yīng)采取的措施，并形成記錄。