ISO9001認證7.3.3設計和開發輸出

設計和開發的輸出應以能夠對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。

設計和開發輸出應：

a) 滿足設計和開發輸入的要求；

b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息；

c) 包含或引用產品接收準則；

d) 規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。

理解要點：

1、 設計和開發的輸出是設計和開發過程的結果 ，即設計和開發的產品，如圖紙、計算書、配方 、樣品以及有關技術文件等 。設計和開發的輸出應當符合設計和開發輸入的要求，并為采購、生產和服務提供等提 供信息。因此，要加以控制，并在放行前得到批準 。

2、 設計和開發的輸出應：

a) 滿足設計和開發輸入的要求，不同類型的產品，輸出的內容可能不相同。如機電產品可能輸出的是圖紙 、計算書、技術條件、說明書、通用件、采用件 清單等，而醫藥化工產品則可能是配比、配方、技術要求，服裝則可能 包括版型 、樣品等；

b) 給 出采購、生產和服務提供的適當的信息；

c) 包含或引用產品接收準則，這些準則不僅是針對最終產品的，也應當包括與采購、生產和服務提供過程中作為檢查是否符合的驗收條件；