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      管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)

      發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2022-09-12 18:10:23


      一、認(rèn)可

       

      1.       認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格,予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。全球絕大多數(shù)國(guó)家都有專門的認(rèn)可機(jī)構(gòu),例如:

      中國(guó)    中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)

            中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)

      法國(guó)    法國(guó)認(rèn)可委員會(huì)(COFRAC)

      德國(guó)    歐洲提名檢定所(EU Notified Body)

                  德國(guó)認(rèn)可聯(lián)合體(TGA)

      香港    香港認(rèn)可服務(wù)(HKAS)

      印度    國(guó)家測(cè)試和校準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 (NABL)

      意大利  檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系&S226;SINAL

      韓國(guó)    韓國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu) (KOLAS)

      法國(guó)    法國(guó)認(rèn)可委員會(huì) (COFRAC)

      新加坡  SAC新加坡實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可計(jì)劃(SAC-SINGLAS)

      南非     南非國(guó)家認(rèn)可系統(tǒng)(SANAS)

      泰國(guó)     泰國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)(TISI)

      英國(guó)     英國(guó)認(rèn)可服務(wù)組織(UKAS)

      美國(guó)     美國(guó)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(ANAB)

      2.       國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)

      I S O 是“ 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織” 的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱,是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,成立于1947年2月23日。ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),其宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。”ISO現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)瑞士的日內(nèi)瓦。

        ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作”。

      3.       國(guó)際互認(rèn)組織

         認(rèn)可論壇(英文縮寫為IAF),它是由有關(guān)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加的多邊合作組織,成立于1993年1月,有成員30多個(gè),中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是其成員單位之一,中國(guó)也是17個(gè)發(fā)起國(guó)之一。其主要目標(biāo)是協(xié)調(diào)各國(guó)認(rèn)證制度,通過(guò)統(tǒng)一規(guī)范各成員國(guó)的審核員資格要求、培訓(xùn)準(zhǔn)則及質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)定和認(rèn)證程序,使其在技術(shù)運(yùn)作上保持一致,從而確保有效的國(guó)際互認(rèn),它在世界上包括兩大組織,分別是歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織(EAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)。

      以認(rèn)可項(xiàng)目等效性為基礎(chǔ),國(guó)際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議簽約的認(rèn)可機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的認(rèn)可,使組織持有在世界的某一地區(qū)已被認(rèn)可的認(rèn)證證書能在世界的任何地區(qū)被承認(rèn)。因此,被IAF多邊承認(rèn)協(xié)議簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)、人員和其它類似的符合性評(píng)審項(xiàng)目所頒發(fā)的認(rèn)證證書在國(guó)際貿(mào)易等領(lǐng)域均能得到世界各國(guó)承認(rèn)與信任。

      二、認(rèn)證

       

      1. “認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是: “由可有充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件的活動(dòng)”,舉例來(lái)說(shuō),第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做 “認(rèn)證”。這就是說(shuō),第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)利和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須于第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。

        認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證。大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證;以GB/T24001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;以GB/T22000標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的食品安全管理體系認(rèn)證等。還有以體育場(chǎng)所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認(rèn)證等。

      1、管理體系認(rèn)證:

        管理體系認(rèn)證也可稱為“ 管理體系審核注冊(cè)”,是指由第三方公正機(jī)構(gòu)依據(jù)公開發(fā)布的管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)供方的管理體系審核,審核合格的由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)管理體系認(rèn)證證書,給予注冊(cè)并向社會(huì)公布,證明供方申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品的管理體系符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

      2、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證:

        強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,又稱CCC認(rèn)證,是我國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者的人身健康和安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國(guó)家安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品評(píng)價(jià)制度,它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,通過(guò)制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則,對(duì)列入《目錄》中的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性的檢測(cè)和工廠檢查。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用。

        強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”,英文名稱是“China Compulsory Certification”,

      英文縮寫為“CCC”。CCC標(biāo)志分為不同認(rèn)證種類,在CCC標(biāo)志基本圖案的右部印制認(rèn)證種類標(biāo)注進(jìn)行區(qū)分,它是由代表認(rèn)證種類的英文單詞的縮寫字母組成。其中“S”代表“安全認(rèn)證”、“EMC”代表電磁兼容認(rèn)證”、“S&E”代表“安全與電磁兼容認(rèn)證”、“F”代表“消防產(chǎn)品認(rèn)證”。

      3、自愿性產(chǎn)品認(rèn)證:

        對(duì)于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度管理范圍之外的產(chǎn)品或產(chǎn)品技術(shù)要求,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委按照國(guó)家統(tǒng)一推行和機(jī)構(gòu)自主開展相結(jié)合的方式,結(jié)合市場(chǎng)需求,推動(dòng)自愿性產(chǎn)品認(rèn)證制度的開展,企業(yè)均可根據(jù)需要自愿向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)。其中,國(guó)家統(tǒng)一推行的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證的基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則、認(rèn)證標(biāo)志由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定;而屬于認(rèn)證新領(lǐng)域,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委尚未制定認(rèn)證規(guī)則及標(biāo)志的,經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可自行制定認(rèn)證規(guī)則及標(biāo)志,并報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案核查。

      我國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)機(jī)構(gòu)

       中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱CNCA):是國(guó)務(wù)院決定組建并授權(quán),履行行政管理職能,統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作的主管機(jī)構(gòu)。 

        中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)( 英文簡(jiǎn)稱CNAS):是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

        中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(英文簡(jiǎn)稱C C A A ):成立于2005年9月27日,是由認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和部分獲得認(rèn)證的組織等單位會(huì)員和個(gè)人會(huì)員組成的非營(yíng)利性、全國(guó)性的行業(yè)組織。依法接受業(yè)務(wù)主管單位國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、登記管理機(jī)關(guān)民政部的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理。

      三、管理體系認(rèn)證介紹

          1質(zhì)量管理體系認(rèn)證

        ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)自1987年問(wèn)世以來(lái),由于其制定的高度概括性和認(rèn)證模式的嚴(yán)謹(jǐn)性,曾一度在世界范圍內(nèi)形成席卷工商業(yè)的旋風(fēng),在我國(guó)同樣也掀起了ISO 9000認(rèn)證熱潮。就ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)本身而言,由于其總結(jié)了諸多工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家近百年來(lái)的管理經(jīng)驗(yàn),融合了當(dāng)今諸多優(yōu)秀的管理方法,并用最簡(jiǎn)潔的方式將企業(yè)運(yùn)行的模式加以概括,指明了企業(yè)管理的基本流程;同時(shí)該體系本身又兼具相當(dāng)?shù)膹椥裕菰S每個(gè)企業(yè)根據(jù)自身特點(diǎn)加以最大限度的發(fā)揮運(yùn)用。因此,使用這套管理工具,可以幫助組織建立正常運(yùn)轉(zhuǎn)的基本框架,制定各個(gè)層面最基礎(chǔ)的管理制度,同時(shí)還能結(jié)合組織自身管理隊(duì)伍素質(zhì)的高低,選擇不同的管理流程和模式以達(dá)到質(zhì)量管理的目的。截止到2007年底,全球已有超過(guò)70萬(wàn)家的組織通過(guò)了質(zhì)量管理體系認(rèn)證,我國(guó)共有20萬(wàn)

      家組織獲得了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。

        ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì)通過(guò)調(diào)研、試點(diǎn)、改進(jìn),在原1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,正式發(fā)布了2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)隨即將其等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2008年ISO又發(fā)布了最新修訂的ISO9001-2008《質(zhì)量管理體系要求》。中國(guó)將其轉(zhuǎn)化為GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn),“GB/T”是“推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”代號(hào),即:中國(guó)的“GB/T19001-2008”標(biāo)準(zhǔn)等同采用“ISO9001-2008”標(biāo)準(zhǔn)之意。目前我國(guó)已開始宣傳培訓(xùn)貫徹實(shí)施,于2009年3月1日實(shí)施。

        ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì)通過(guò)調(diào)研、試點(diǎn)、改進(jìn),在原1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,正式發(fā)布了2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)隨即將其等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2008年ISO又發(fā)布了最新修訂的ISO9001-2008《質(zhì)量管理體系要求》。中國(guó)將其轉(zhuǎn)化為GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn),“GB/T”是“推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”代號(hào),即:中國(guó)的“GB/T19001-2008”標(biāo)準(zhǔn)等同采用“ISO9001-2008”標(biāo)準(zhǔn)之意。目前我國(guó)已開始宣傳培訓(xùn)貫徹實(shí)施,于2009年3月1日實(shí)施。

       

         ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)包括:

        1、ISO 9000:2005《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和

      術(shù)語(yǔ)》

        2、ISO 9001:2008《質(zhì)量管理體系——要求》

        3、ISO 9004:2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改

      進(jìn)指南》(修訂中)

        4、ISO 19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體

      系審核指南》

        此外,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中還包括ISO 10012《測(cè)量管理體系——測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備要求》等其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報(bào)告等文件。

      2環(huán)境管理體系認(rèn)證

         為了環(huán)境管理的國(guó)際大趨勢(shì),同時(shí)考慮到由于各國(guó)各地區(qū)環(huán)境管理的不同做法有可能產(chǎn)生新的貿(mào)易和技術(shù)壁壘,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1993年6月成立了環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)(1SO/TC207),該委員會(huì)的目的是通過(guò)制定和實(shí)施一套環(huán)境管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),來(lái)規(guī)范環(huán)境管理的方法,以標(biāo)準(zhǔn)化支持環(huán)境保護(hù)的可持續(xù)發(fā)展;同時(shí)幫助所有組織規(guī)范其環(huán)境行為,實(shí)現(xiàn)環(huán)境績(jī)效的持續(xù)改進(jìn)。

        ISO/TC 207在制定ISO 14000標(biāo)準(zhǔn)時(shí),遵守以下3項(xiàng)指導(dǎo)思想和7條原則,以保證標(biāo)準(zhǔn)的公正、合理和可行。

      三項(xiàng)指導(dǎo)原則

      <1>減少和消除貿(mào)易壁壘

      <2>可用于對(duì)內(nèi)對(duì)外的注冊(cè)認(rèn)證

      <3>摒棄任何不利于環(huán)境改善的行政干預(yù)

      七條原則

      (1)ISO 14000標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)真實(shí)、非欺騙性。

      (2)對(duì)環(huán)境和服務(wù)的評(píng)價(jià)方法和信息應(yīng)真實(shí)、

      準(zhǔn)確、有意義和可驗(yàn)證。

      (3)評(píng)價(jià)方法和試驗(yàn)方法應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)

      采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),或技術(shù)上能

      夠保證再現(xiàn)性的試驗(yàn)方法。

      (4)應(yīng)具有公開性和透明度同時(shí)不應(yīng)損害商業(yè)

      機(jī)密信息。

      (5)非歧視性。

      (6)可進(jìn)行特殊的和有效的學(xué)習(xí)傳遞和教育培

      訓(xùn)。

      (7)應(yīng)不產(chǎn)生貿(mào)易障礙,國(guó)內(nèi)外一致。

      ISO 14000系列標(biāo)準(zhǔn)是在1996年9月1日正式頒布的,并于2004年進(jìn)行重新修訂發(fā)布實(shí)施。

      3職業(yè)安全健康管理體系

       職業(yè)健康安全管理體系是建立在現(xiàn)代系統(tǒng)管理理論基礎(chǔ)上的。它以系統(tǒng)安全的思想為基礎(chǔ),從企業(yè)的整體出發(fā),把管理重點(diǎn)放在事故預(yù)防的整體效應(yīng)上,實(shí)行全員、全過(guò)程、全方位的安全管理,使企業(yè)達(dá)到最佳安全狀態(tài)。所謂系統(tǒng)安全,是在系統(tǒng)壽命期間內(nèi),應(yīng)用系統(tǒng)安全工程和管理方法辨識(shí)危險(xiǎn)源,采取控制措施使其危險(xiǎn)性最小,從而使系統(tǒng)在規(guī)定的性能、時(shí)間和成本核算范圍內(nèi)達(dá)到最佳的安全程度。

        1996年英國(guó)頒布了BS8800《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系指南》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。以后,美國(guó)、澳大利亞、日本、挪威的一些組織制定了關(guān)于職業(yè)健康安全管理體系的指導(dǎo)性文件,1999年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)、挪威船級(jí)社(DNV)等13個(gè)組織提出職業(yè)健康安全評(píng)價(jià)系列(OHSAS)標(biāo)準(zhǔn),即OHSAS18001《職業(yè)健康安全管理體系——規(guī)范》、OHSAS18002《職業(yè)健康安全管理體系——OHSAS18001實(shí)施指南》。

        OHSAS 18001標(biāo)準(zhǔn)已在全球得到廣泛認(rèn)可,通過(guò)這套完整的行之有效的管理系統(tǒng),能減少事故發(fā)生、創(chuàng)造更好的工作環(huán)境和持續(xù)改進(jìn)。雖然OHSAS 18001并不是治愈組織中所有OHS問(wèn)題的良藥,但是它具有獨(dú)特的全球認(rèn)可地位,通過(guò)這套完整的行之有效的管理系統(tǒng),能實(shí)現(xiàn)更好的工作環(huán)境和持續(xù)改進(jìn)。

        盡管取得了成功,但OHSAS 18001仍然需要不斷更新。2006年,包括法國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)局的OHSAS編委會(huì)開始了修訂工作。

        OHSAS 18001標(biāo)準(zhǔn)修改的最初工作草案于2006年1月公開征求意見。2006年10月在西班牙馬德里OHSAS工作小組會(huì)議上在審閱了500條意見后,第二版工作草案于2006年11月公開征求意見。

        OHSAS 18001:2007版標(biāo)準(zhǔn)于2007年7月1日發(fā)布,此次新版本相比以往將更加注重以結(jié)果為導(dǎo)向,具備了與ISO 9001:2000和ISO 14001:2004更好的兼容性。結(jié)合了經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明的現(xiàn)代OHS管理理念,完善了其中的要素和定義。這將進(jìn)一步推動(dòng)組織對(duì)其管理體系進(jìn)行整合并為OHSAS贏得更多關(guān)注。

        由于我國(guó)的職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)G B /T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》,由范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、職業(yè)健康安全管理體系要素4個(gè)部分組成。該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了OHSAS18001:1999《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》的所有內(nèi)容,并考慮了國(guó)際上有關(guān)職業(yè)健康安全管理體系的文件控制要求。該標(biāo)準(zhǔn)并不是等同轉(zhuǎn)換OHSAS18001,目前正參照新標(biāo)準(zhǔn)的修訂,對(duì)我們各獲證組織優(yōu)化OHSMS會(huì)帶來(lái)幫助。




       
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