企業面臨著RoHS, WEEE, 包裝，電池等不斷更新的環保法規，特別是REACH SVHC, 每半年更新一批有害物質。那么企業如何將法規的要求合理，科學，有效的融入生產過程，如何有效的控制成產成本，如何持續，穩定的生產和提供綠色產品呢？

我們向大家推薦有害物質過程管理體系（Hazardous Substance Process Management System,下面簡稱HSPMS）,它是將企業各個過程有害物質相關的管理過程系統的構成一個有機的整體。

目前，國際電工委員會電子元器件質量評定體系(IECQ)已制定了電子電氣元件和產品有害物質管理體系IECQ HSPM QC080000,這是一個比較成熟的管理體系，有的企業也建立了自己的RoHS管理體系對相應的有害物質進行管控。接下來我們將講述如何建立HSPM體系。

首先，我們可以將產品有害物質含量或產品狀況（即產品環保特性）看作特殊的品質特性，既然有品質特性，就可以放在質量管理體系QMS（如ISO9001）中進行管控，作為質量管理體系框架的補充。

從這個角度，我們可以認識到HSPMS的管理模式和QMS的管理模式是基本一致的，都是基于過程管理的思路，將體系的組成過程按照產品實現過程、支持過程和管理過程進行區分并有機結合起來，從而形成一個完整的管理體系。我們可以概括的將體系的主要過程區分如下：

1. 產品實現過程：

· 環保法規及客戶要求識別、內部標準制定；

· 產品設計及變更管理；

· 采購管理；

· 進貨檢查；

· 倉庫管理；

· 制造過程；

· 出貨檢查；

· 標識追溯管理；

· 不合格樣品管理，糾正與預防；

2. 支持過程和管理過程：

· 文件記錄管理；

· 能力、意識及培訓；

· 內部審核；

管理評審；

國際電工委員會(IEC)充分認識到產品檢測難以為持續穩定地保證產品不含危害物質提供支持，必須對產品實現過程進行控制、對管理實行體系化運作。為此， IEC下屬的電子元器件質量評定委員會(IECQ)制訂了專門的危害物質過程管理標準—“電子電氣元件和產品危害物質減免標準和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規則—“危害物質過程管理要求(QC001002-5)”，并正式推出了危害物質過程管理認證，即IECQ- HSPM認證，該認證是目前國際上唯一完整結合有害物質減免(HSF)管理系統和HSF顧客/法規要求的認證制度。

IECQ-HSPM全面降低有害物質超標風險

IECQ QC080000標準是基于ISO9001：2000質量管理體系的基礎之上的，其主要觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性，并基于質量管理系統來實現環境相關法規的要求。

 
         而在實施QC080000時，有害物質如鉛的含量可被視為相關材料的關鍵質量特性，在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區分、在采購過程中應確保該“質量特性”持續滿足要求。

QC080000 的產生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。該標準另外一個重要的觀點就是系統的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設計中不采用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而全面降低有害物質超標的風險。

過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業務流程。任何企業可能有質量要求、環境要求、RoHS要求等，但其核心是增值的業務流程，這也是企業生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業務流程來獲得顧客認可和持續購買來取得增值。組織的業務流程(過程)是基于組織的目標而策劃和調整的，組織的業務流程是各種管理的核心對象，QC080000要求、質量管理體系要求、環境管理體系要求和職業健康安全管理體系要求分別將有害物質、質量、環境和職業健康安全方面的管理方法要求應用到組織的業務流程上，以便綜合考慮業務流程的各個相關方面。

在企業業務流程基礎上，考慮并建立基于RoHS風險的控制和流程改進，這是實施QC080000標準并可以有效降低有害物質風險的出發點之一。

應用“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。

ECQ-HSPM體系認證給企業帶來諸多好處

從供應鏈角度來看，每個組織的RoHS一方面來自組織內部(如有鉛焊接或使用有害物質)，另一方面來自組織的供方。為了控制外部導入的有害物質風險，許多企業根據自身情況采取了對應措施，如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器、加強成品檢測、委托其他檢測機構進行充分檢測等，這些是很多企業馬上能夠采取的辦法。再進一步，可要求所有的供應商提供有害物質的檢測報告。

第三方認證機構基于共同認可的國際通用有害物質過程管理體系要求QC080000，通過認證制度來推動企業實施全面的有害物質過程控制體系，認證結果將大大減少重復認證審核。

已實施ISO9001：2000組織，均可以在ISO9001：2000基礎上以QC080000為基準建立有害物質過程管理體系，并通過IECQ架構下的各國監督檢查機構(SI)認證，頒發帶IECQ標志的認證證書。體系認證證書可以證明有害物質減免過程符合國際標準的要求。

由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業的國際組織(IECQ)控制和管理之下的認證形式，有著多年的電子電氣行業背景和專業經驗，通過IECQ-HSPM認證可給企業帶來以下好處：

認證的權威性。IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質量評定體系，帶有IECQ認證標志的證書在世界范圍內具有權威性。

客戶影響力。通過IECQ認證，組織持續穩定的過程管理和產品質量將通過“IECQ在線證書數據庫”向全世界發布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。

效果和效率。IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續的成本節減，可減少翻來覆去的重復檢查，可以用最少的檢查和管理成本保證產品的危害物質管理的符合性。

通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業已經針對有害物質建立了有效的管理體系，這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價，如果把有害物質的管理體系認證和產品評價結合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產品認證制度即是這一思想的最佳體現：可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上，結合有毒有害物質的檢測，對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價。

目前，IECQ-HSPM產品認證制度尚處于醞釀階段，相信針對有害物質的產品認證由于其評價的全面性將會被廣泛推廣。