QC080000與EIA/ECCB 954、RoHS、WEEE等法規(guī)之間的關(guān)系

QC080000是IEC在美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)EIA/ECCB 954的基礎(chǔ)上編寫的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是IECQ-HSPM危害物質(zhì)過程體系認(rèn)證的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。QC080000標(biāo)準(zhǔn)的目的就是通過落實(shí)對(duì)危害物質(zhì)的有效管理體系，來(lái)達(dá)到各種環(huán)保指令對(duì)有毒、有害物質(zhì)的限制要求。

而RoHS與WEEE作為全球最早強(qiáng)制實(shí)施的環(huán)保指令，對(duì)各種類型的產(chǎn)品中所含有害物質(zhì)的種類和含量都做了詳細(xì)的規(guī)定，通常作為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)，而非管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。QC 080000是以RoHS與WEEE的要求為主要參考的管理體系技術(shù)規(guī)范，通過落實(shí)QC 080000企業(yè)可以提升自身的管理體系，從而滿足并且可以持續(xù)滿足這兩條指令以及其他類似指令的要求。

QC 080000:2017不僅包括在產(chǎn)品中限制有害物質(zhì)的要求，還包括對(duì)有害物質(zhì)管理的要求。這些管理要求將使組織實(shí)施恰當(dāng)過程以適應(yīng)RoHS之外的其他有害物質(zhì)的指令和法規(guī)。RoHS指令改版后的新要求，如合規(guī)性評(píng)價(jià)、技術(shù)文件的編制、自我聲明的準(zhǔn)備、標(biāo)識(shí)的使用、變更控制、產(chǎn)品召回，以及REACH要求的供應(yīng)鏈內(nèi)的信息溝通等，現(xiàn)在都可以通過QC 080000:2017的新要求得以管理。

只有有效地融合標(biāo)準(zhǔn)要求，才能實(shí)現(xiàn)有害物質(zhì)減免（HSF）產(chǎn)品和生產(chǎn)過程。QC 080000:2017是對(duì) ISO 9001:2015的補(bǔ)充，與其協(xié)調(diào)一致，目的是對(duì)過程進(jìn)行全面、系統(tǒng)、透明的管理和控制，以實(shí)現(xiàn) HSF 目標(biāo)。盡管 ISO 9001:2015 規(guī)定，組織可宣稱其中某個(gè)條款不適用，不過按照 IECQ HSPM 方案的規(guī)定，QC 080000:2017的所有要求都適用。

什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)？
    在QC 080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規(guī)定的物質(zhì)，就是有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBB以及PBDE?？蛻艋虿煌瑖?guó)家法律規(guī)定的禁用物質(zhì)也可作為有害物質(zhì)進(jìn)行管理。有害物質(zhì)可與限用物質(zhì)（Restricted Substance）互換使用。

什么是有害物質(zhì)過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？
    建立在ISO 9001:2000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上，以過程導(dǎo)向的方法，管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用，并逐步達(dá)成全產(chǎn)品無(wú)有害物質(zhì)的目標(biāo)。

什么是 RoHS 及WEEE？
    RoHS的全名為有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE則為廢舊電器電子設(shè)備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是歐盟在2003年所公布的兩項(xiàng)環(huán)保指令。內(nèi)容管制電器電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對(duì)環(huán)境影響的管理。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的最大量，WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

為何要建立QC 080000 體系？
    可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性：

• 只靠檢測(cè)并不能完全保證RoHS符合
   

• 檢測(cè)和體系的結(jié)合是發(fā)展的趨勢(shì),正如ISO9000的發(fā)展.
   

• QC080000能和ISO9001:2000完美整合
   

• QC080000考慮了有害物質(zhì)控制的特殊要求.
   

• QC080000是國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn).
   

• 如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超標(biāo),會(huì)調(diào)查公司在RoHS實(shí)施上的推進(jìn)力度，QC 080000體系就是有力的證據(jù)之一。

QC 080000與 ISO 9001:2000的關(guān)系？
    QC 080000在開篇明確指出，本標(biāo)準(zhǔn)是以現(xiàn)在的ISO 9001:2000為基礎(chǔ)的補(bǔ)充要求。QC 080000包含了 ISO 9001:2000的要求，并在此基礎(chǔ)上增加了對(duì)有害物質(zhì)管理的要求，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及管理系統(tǒng)是完全兼容的，并且條款號(hào)也基本一致。

QC 080000與 ISO 14001的關(guān)系？
    QC 080000是以ISO 9001為基礎(chǔ)，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO 14001的關(guān)系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求不同?？衫貌糠軮SO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的條款，來(lái)加強(qiáng)有害物質(zhì)的管理。例如4.3.2法令規(guī)章與其它要求及4.5.2符合性評(píng)估等。

QC 080000可以認(rèn)證嗎？
    是。當(dāng)您的公司或工廠已經(jīng)建立并實(shí)施QC 080000體系，可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)第三方認(rèn)證，如BSI，認(rèn)證通過后，您可以獲得BSI頒發(fā)的IECQ認(rèn)可的QC 080000國(guó)際證書，用來(lái)向國(guó)際證明您在有害物質(zhì)管理上的努力。

QC 080000的證書是國(guó)際認(rèn)可的嗎？
    是。IEC及IECQ是在國(guó)際間成立已久的組織。許多ISO的標(biāo)準(zhǔn)，都是與IEC合作產(chǎn)生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標(biāo)準(zhǔn)。QC 080000的證書，是由IEC下屬的IECQ認(rèn)可的。
BSI就是被IECQ認(rèn)可的監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)（Supervising Inspectorate, SI）
 

可以單獨(dú)認(rèn)證QC 080000嗎？
    可以。QC 080000是可以單獨(dú)認(rèn)證的。不論您的公司之前是否為BSI認(rèn)證，BSI都可以針對(duì)QC 080000單獨(dú)進(jìn)行認(rèn)證。

 哪些產(chǎn)品領(lǐng)域適用于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？
    只要您的產(chǎn)品，會(huì)成為電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認(rèn)證。當(dāng)然，對(duì)其它產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理也可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。

申請(qǐng)QC 080000認(rèn)證的條件是什么？
    前提是您必須已經(jīng)有一個(gè)符合流程導(dǎo)向的質(zhì)量管理系統(tǒng)，無(wú)論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)必須是由認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所驗(yàn)證過的。如沒有，則需對(duì)整個(gè)體系包括ISO9001的內(nèi)容進(jìn)行審核。

另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、實(shí)施及維持必要的程序，并留下明確的紀(jì)錄。
 

認(rèn)證過程與ISO 9001相同嗎？
    認(rèn)證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗(yàn)證稽核時(shí)，均包括文件審查及正式評(píng)鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)完成改善，就會(huì)由主任稽核員出具報(bào)告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復(fù)核，每三年進(jìn)行一次重審。

我的產(chǎn)品含有有害物質(zhì)，也可以通過QC 080000認(rèn)證嗎？
    是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品，必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)分，保護(hù)不會(huì)被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質(zhì)的狀況。

有害物質(zhì)的最大含量的標(biāo)準(zhǔn)是多少？
    除了RoHS的規(guī)定外，由客戶需求及其它法規(guī)決定。在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)并沒有額外的要求。
 

所有的均質(zhì)材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗(yàn)嗎？
    不是。公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果策劃其檢驗(yàn)方案，檢驗(yàn)是根據(jù)策劃的要求而進(jìn)行的，并沒有強(qiáng)制的要求，無(wú)論是第三方的檢驗(yàn)報(bào)告，或是自己實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè)結(jié)果，只要是由符合科學(xué)查驗(yàn)的辦法產(chǎn)生的結(jié)果，均可以接受。