1.        營業(yè)執(zhí)照 ;
2.        質(zhì)量體系認證證書 ;
3.        組織架構(gòu)圖 ;
4.        質(zhì)量手冊 ;
5.        程序文件;
6.        質(zhì)量體系內(nèi)審計劃;
7.        質(zhì)量體系內(nèi)審記錄:
1）        內(nèi)審員資格證書;
2）        首末次會議 ;
3）        檢查表 ;
4）        不符合項報告;
5）        內(nèi)審報告
8.        質(zhì)量體系管理評審計劃
9.        質(zhì)量體系管理評審記錄:
1）        管理評審會議記錄;
2）        管理評審報告;
3）        決議事項的跟進記錄
10.        主要生產(chǎn)設(shè)備清單;
11.        設(shè)備保養(yǎng)計劃 ;
12.        設(shè)備保養(yǎng)記錄;
13.        儀器清單 ;
14.        儀器校準計劃 ;
15.        儀器校準記錄:
1）        外校報告 ;
2）        內(nèi)校人員資格證書
3）        內(nèi)校規(guī)程;
4）        內(nèi)校報告
16.        年度培訓(xùn)計劃
17.        培訓(xùn)記錄 :
1）        簽到表;
2）        測試卷
18.        品管人員崗前資質(zhì)認定資料（培訓(xùn)及測試記錄;
19.        新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料 :
1）        產(chǎn)品規(guī)格書;
2）        BOM表 (BOM);
3）        安規(guī)認證證書;
4）        樣品檢測報告
5）        試產(chǎn)記錄 ;
6）        試產(chǎn)評估報告 ;
7）        作業(yè)指導(dǎo)書 ;
8）        檢驗標準 ;
9）        FMEA分析資料 ;
10）        產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃（QC工程圖.
20.        訂單評審記錄;
21.        新供應(yīng)商資格評定報告
22.        現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價格及服務(wù)定期評分表 ;
23.        原材料采購訂單 ;
24.        原材料規(guī)格承認書
25.        進料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 ;
26.        進料檢驗標準 ;
27.        進料檢驗樣板清單及定期評估記錄;
28.        進料檢驗記錄 ;
29.        不合格來料處理記錄（含供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報告;
30.        原材料保存周期規(guī)定 ;
31.        原材料過期重檢記錄 ;
32.        控制圖表及超限處理記錄 ;
33.        CPK應(yīng)用指引 ;
34.        CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄 ;
35.        生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
36.        制程檢驗作業(yè)指導(dǎo)書;
37.        制程檢驗標準 ;
38.        制程檢驗記錄 :
1）        首件檢驗記錄 ;
2）        巡檢記錄 ;
3）        抽檢記錄
39.        制程不合格品的處理記錄（含糾正預(yù)防措施報告）
40.        制程檢驗不良統(tǒng)計報表（周報/月報，柏拉圖
41.        停線管理規(guī)定及記錄 ;
42.        成品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書;
43.        成品檢驗標準 ;
44.        成品檢驗記錄 ;
45.        不合格成品處理記錄:
1）        返工、返修記錄 ;
2）        重檢記錄
3）        糾正預(yù)防措施報告
46.        成品入庫單 ;
47.        產(chǎn)品可靠性及環(huán)境測試計劃及記錄;
48.        數(shù)據(jù)分析程序;
49.        質(zhì)量目標統(tǒng)計資料
50.        客戶溝通資料 ;
51.        客戶投訴處理程序 ;
52.        客戶投訴處理記錄