1.        營業執照 ;
2.        質量體系認證證書 ;
3.        組織架構圖 ;
4.        質量手冊 ;
5.        程序文件;
6.        質量體系內審計劃;
7.        質量體系內審記錄:
1）        內審員資格證書;
2）        首末次會議 ;
3）        檢查表 ;
4）        不符合項報告;
5）        內審報告
8.        質量體系管理評審計劃
9.        質量體系管理評審記錄:
1）        管理評審會議記錄;
2）        管理評審報告;
3）        決議事項的跟進記錄
10.        主要生產設備清單;
11.        設備保養計劃 ;
12.        設備保養記錄;
13.        儀器清單 ;
14.        儀器校準計劃 ;
15.        儀器校準記錄:
1）        外校報告 ;
2）        內校人員資格證書
3）        內校規程;
4）        內校報告
16.        年度培訓計劃
17.        培訓記錄 :
1）        簽到表;
2）        測試卷
18.        品管人員崗前資質認定資料（培訓及測試記錄;
19.        新產品設計開發資料 :
1）        產品規格書;
2）        BOM表 (BOM);
3）        安規認證證書;
4）        樣品檢測報告
5）        試產記錄 ;
6）        試產評估報告 ;
7）        作業指導書 ;
8）        檢驗標準 ;
9）        FMEA分析資料 ;
10）        產品質量控制計劃（QC工程圖.
20.        訂單評審記錄;
21.        新供應商資格評定報告
22.        現有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表 ;
23.        原材料采購訂單 ;
24.        原材料規格承認書
25.        進料檢驗作業指導書 ;
26.        進料檢驗標準 ;
27.        進料檢驗樣板清單及定期評估記錄;
28.        進料檢驗記錄 ;
29.        不合格來料處理記錄（含供應商糾正預防措施報告;
30.        原材料保存周期規定 ;
31.        原材料過期重檢記錄 ;
32.        控制圖表及超限處理記錄 ;
33.        CPK應用指引 ;
34.        CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄 ;
35.        生產作業指導書
36.        制程檢驗作業指導書;
37.        制程檢驗標準 ;
38.        制程檢驗記錄 :
1）        首件檢驗記錄 ;
2）        巡檢記錄 ;
3）        抽檢記錄
39.        制程不合格品的處理記錄（含糾正預防措施報告）
40.        制程檢驗不良統計報表（周報/月報，柏拉圖
41.        停線管理規定及記錄 ;
42.        成品檢驗作業指導書;
43.        成品檢驗標準 ;
44.        成品檢驗記錄 ;
45.        不合格成品處理記錄:
1）        返工、返修記錄 ;
2）        重檢記錄
3）        糾正預防措施報告
46.        成品入庫單 ;
47.        產品可靠性及環境測試計劃及記錄;
48.        數據分析程序;
49.        質量目標統計資料
50.        客戶溝通資料 ;
51.        客戶投訴處理程序 ;
52.        客戶投訴處理記錄