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ISO認證推行步驟

發布者: 沃博    時間:2023-05-11 15:49:50


對于很多剛剛接觸ISO體系的企業來說,如何推行,有哪些階段和步驟,是首先要弄清楚的問題。本文主要介紹體系推行所遵循的基本步驟,該步驟基于PDCA的思維模式,將各項工作細化,提高推行的可操作性。體系推行可以是從無到有的建立過程或在ISO9001基礎上升級到其他體系的過程。


ISO9001:2015標準后,你一定會產生這樣一個概念,ISO9001標準的確非常全面,它規范了企業內從原材料采購到成品交付的所有過程,牽涉到企業內從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想,這么全面而復雜的體系,推行起來一定非常困難吧!

  不可否認,推行ISO9000是有一定難度,但是,只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業績的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項長期的發展戰略,穩扎穩打,按照公司的具體情況進行周密的策劃,ISO9000終究能在你的公司里生根結果。


  簡單地說,推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:


  知識準備-立法-宣貫-執行-監督、改進。


  你可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。


  以下是企業推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個過程:


  
★ 企業原有質量體系識別、診斷;

   任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
   制訂目標及激勵措施;
   各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練;
   ISO9001標準知識培訓;
   質量體系文件編寫(立法);
   質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行;
   內審員接受訓練;
   若干次內部質量體系審核;
   在內審基礎上的管理者評審;
   質量管理體系完善和改進;
   申請認證。


  企業在推行ISO9000之前,應結合本企業實際情況,對上述各推行步驟進行周密的策劃,并給出時間上和活動內容上的具體安排,以確保得到更有效的實施效果。
企業經過若干次內審并逐步糾正后,若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求(具體體現為內審所發現的不符合項較少時),便可申請外部認證。

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準備階段

1.成立推行小組
1) 任命管理者代表(非必須)
2) 組建體系推行團隊
體系推行團隊成員應為各部門主管或業務骨干為主的,并且能保證相對充足的時間來完成推行過程中的各項活動。

2.體系診斷和分析
公司現有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些?
哪些活動需要新建立,哪些需要廢除,哪些可以優化和整合等,體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據。

3.制定推行計劃
體系推行的各項工作應采用甘特圖的形式反映,推行負責人應時刻關注推行進度是否按照計劃實施。
推行計劃一般包括以下內容:體系診斷(現狀調查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

4.召開啟動大會
體系推行啟動大會參與人員應包括:管理者代表、最高管理者(職位越高越好)、體系涉及的所有部門負責人、推行組成員。啟動大會上應說明體系推行的時間安排,重要的時間節點,以及簡單介紹各推行活動的大概內容。

5.標準培訓
介紹將要推行的管理體系標準知識,此處可以和內審員培訓一起開展,培訓講師可以是公司內部人員也可以請外部機構。
(1) 全員貫標培訓(ISO9000標準知識為主)
(2) 最高管理層培訓(管理者職能為主)
(3) 質量管理層培訓(有關質量的各項文件、記錄、作業方法為主)
(4) 基層員工培訓(質量意識、體系流程、如何按體系要求作業為主)
(5) 文件編寫小組培訓(體系文件編寫為主)
對ISO小組的成員進行培訓,由ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。

6.規范組織架構
按照體系的管理范圍,重新梳理公司的組織架構,并規定各部門職責。

7.明確體系方針和目標
如果已有體系方針和目標,應評審其適宜性,如沒有應建立。

8.過程識別
分析、識別和確定組織內輸入與輸出都直接與外部顧客相關的過程(顧客導向過程)以及實現這些過程所需要的支持過程和管理過程。

9.文件編寫培訓
該培訓的目的使文件編寫人了解文件格式、文件編號、文件控制等要求,避免文件的頻繁修訂。

文件建立階段
1.制定文件編寫計劃
按照推行總計劃制定文件編寫計劃,將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員,規定具體的完成日期。
一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,二是確定質量管理體系文件內容(要編哪些程序,哪些規范,有什么表單等)。一般情況下,已經成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務很重,最好的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。
2.文件編寫
按照文件編寫計劃對文件進行編寫、修訂,包括但不限于以下文件:
a) 手冊文件(如質量手冊、環境手冊等)
b) 程序文件
c) 三級文件(作業規范、工藝規程等)
d) 各級文件涉及的表格、標簽格式等
體系文件有幾個方面需確定:1. 質量手冊、程序文件封面;2.質量手冊、程序文件、規范的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規定好相關內容。
3.文件評審
所有的文件必須經評審才能發行,參與評審的人員為該文件涉及的各部門責任人,評審的結果是文件所有爭議的地方得以解決。
4.文件會簽
文件編寫完后,應先確認文件格式和編號是否符合要求,然后提交給相關授權人審核和批準。
注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上;對應的表單及相關支撐性文件是否合理;質量手冊要作為審查的重點。文件發布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。
5.文件受控與發行








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