ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。

ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報(bào)，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實(shí)施。

此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟(jì)效益。

國際上稱合格認(rèn)證。根據(jù)1991年實(shí)施的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。

  的定義是：由可以充分信任的第三方證實(shí)某一產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的活動。產(chǎn)品認(rèn)證分為強(qiáng)制認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩種。一般來說，對有關(guān)人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者為強(qiáng)制性認(rèn)證，即“以法制強(qiáng)制執(zhí)行的認(rèn)證制度”。

    其他產(chǎn)品實(shí)行自愿認(rèn)證制度。 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》規(guī)定：國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一管理全國的認(rèn)證工作；國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門直接設(shè)立的或者授權(quán)國務(wù)院其他行政主管部門設(shè)立的行業(yè)認(rèn)證委員會負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的具體實(shí)施。

   縣級以上（含縣，下同）地方人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門在本行政區(qū)域內(nèi)，對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查，并享有實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、優(yōu)先推薦評為國優(yōu)產(chǎn)品等國家規(guī)定的優(yōu)惠。對于違反法律、行政法規(guī)、國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的規(guī)章規(guī)定的有關(guān)認(rèn)證的行為，依據(jù)法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行處罰。