主要內容
目 次
1總則
2術語
3質量管理基本要求
3.1一般規(guī)定
3.2質量方針和質量目標
3.3質量管理體系的策劃和建立
3.4質量管理體系的實施和改進
3.5文件管理
4組織機構和職責
4.1一般規(guī)定
4.2組織機構
4.3職責和權限
5人力資源管理
5.1一般規(guī)定
5.2人力資源配置
5.3培訓
6施工機具管理
6.1一般規(guī)定-
6.2施工機具配備
6.3施工機具使用
7投標及合同管理
7.1一般規(guī)定
7.2投標及簽約
7.3合同管理
8建筑材料、構配件和設備管理
8.1一般規(guī)定
8.2建筑材料、構配件和設備的采購
8.3建筑材料、構配件和設備的驗收.
8.4建筑材料、構配件和設備的現場管理
8.5發(fā)包方提供的建筑材料、構配件和設備
9分包管理
9.1一般規(guī)定
9.2分包方的選擇和分包合同
9.3分包項目實施過程的控制
10工程項目施工質量管理-
10.1一般規(guī)定
10.2策劃
10.3施工設計
10.4施工準備
10.5施工過程質量控制
10.6服務
11施工質量檢查與驗收
11.1一般規(guī)定
11.2施工質量檢查
11.3施工質量驗收
11.4施工質量問題的處理
11.5檢測設備管理
12質量管理自查與評價
12.1一般規(guī)定-
12.2質量管理活動的監(jiān)督檢查與評價
13質量信息和質量管理改進
13.1一般規(guī)定
13.2質量信息的收集、傳遞、分析與利用
13.3質量管理改進與創(chuàng)新

本規(guī)范用詞說明

附：條文說明
資料歸檔

土建部分

1、開工前（具備開工條件的資料）：施工許可證（建設單位提供），施工組織設計（包括報審表、審批表），開工報告（開工報審），工程地質勘查報告，施工現場質量管理檢查記錄（報審），測量放線（報審），2、基礎施工階段：鋼筋進場取樣、送樣（圖紙上規(guī)定的各種規(guī)格鋼筋），土方開挖（土方開挖方案、技術交底，地基驗槽記錄、隱蔽、檢驗批報驗），墊層（隱蔽、混凝土施工檢驗批、放線記錄、放線技術復核），基礎（鋼筋原材料、檢測報告報審，鋼筋、模板、混凝土施工方案、技術交底，鋼筋隱蔽、鋼筋、模板檢驗批、放線記錄、技術復核，混凝土隱蔽、混凝土施工檢驗批，標養(yǎng)、同條件和拆模試塊），基礎磚墻（方案、技術交底，提前做砂漿配合比，隱蔽、檢驗批，砂漿試塊），模板拆除（拆模試塊報告報審，隱蔽、檢驗批），土方回填（方案、技術交底，隱蔽、檢驗批，土方密實度試驗）。3、主體施工階段：一層結構（方案、技術交底基礎中已包含，鋼筋原材料、檢測報告報審，閃光對焊、電渣壓力焊取樣、送樣，鋼筋隱蔽、鋼筋、模板檢驗批、模板技術復核）。4、裝飾裝修階段：地磚、吊頂材料、門窗、涂料等裝飾應提前進行復試，待檢測報告出來報監(jiān)理審查通過后方可施工（方案、技術交底，隱蔽、檢驗批）。5、屋面施工階段：防水卷材等主要材料應提前復試，待復試報告出來報監(jiān)理審查通過后方可進入屋面施工階段（方案、技術交底，隱蔽、檢驗批）。6、質保資料的收集：材料進場應要求供應商提供齊全的質保資料，鋼筋進場資料（全國工業(yè)生產許可證、產品質量證明書），水泥（生產許可證，水泥合格證，3天、28天出廠檢驗報告，備案證，交易憑現場材料使用驗收證明單），磚（生產許可證、磚合格證，備案證明、出廠檢驗報告，交易憑證，現場材料使用驗收證明單），黃沙（生產許可證，質量證明書，交易憑證現場材料使用驗收證明單），石子（生產許可證，質量證明書，交易憑證現場材料使用驗收證明單），門窗（生產許可證、質量證明書、四性試驗報告，交易憑證現場材料使用驗收證明單），防水材料（生產許可證，質量證明書、出廠檢測報告），焊材（質量證明書），玻璃（玻璃質量證明書），飾面材料（質量證明書），材料進場后設計、規(guī)范要求須進行復試的材料應及時進行復試檢測，其資料要與進場的材料相符并應與設計要求相符。7、應做復試的材料：鋼筋（拉伸、彎曲試驗，代表數量：60t/批），水泥（3天、28天復試，代表數量：200t/批），磚（復試，代表數量：15萬/批），黃沙（復試，600t/批），石子（復試，代表數量：600t/批），門窗（復試），防水材料（復試），飾面材料（復試）8、回填土應做密實度試驗，室內環(huán)境應做檢測并出具報告。9、混凝土試塊：混凝土試塊應每澆筑100m3留置一組（不足100m3為一組），連續(xù)澆筑超過300m3的可適當減少，每一澆筑部位應相應留置標養(yǎng)、同條件和拆模試塊，標養(yǎng)是指將試塊放置在標準溫度和濕度的條件下養(yǎng)護（室內溫度恒定在120℃±3℃）28天送試，同條件是指將試塊放置在現場自然養(yǎng)護，當累計室外溫度達到600℃/天，拆模試塊是指在自然養(yǎng)護的條件下養(yǎng)護7天。10、砂漿試塊：每天、每一樓層、每個部位應分別留置一組，標養(yǎng)條件下28天送試。11、檢驗批：建筑工程質量驗收一般劃分為單位（子單位）工程，分部（子分部）工程，分項工程和檢驗批。在首道工序報驗前應進行檢驗批的劃分（可按軸線等進行劃分）。

節(jié)能保溫部分

1、根據2007年新版節(jié)能保溫規(guī)范《GB/T50411-2007》要求，建筑工程節(jié)能保溫資料應獨立組卷,保溫材料（如保溫砂漿、抗裂砂漿、網格布，擠塑板等材料除提供質保書、出廠檢驗報告外還應按批量進行復試，待復試報告出來報監(jiān)理審查通過后再進行節(jié)能保溫的施工（方案、技術交底，隱蔽、檢驗批）。2、保溫砂漿按規(guī)范要求應留置同條件試塊（檢測導熱系數、干密度和壓縮強度），每個檢驗批應抽樣制作同條件養(yǎng)護試塊不少于3組。（詳見建筑節(jié)能保溫工程質量驗收規(guī)范《GB/T50411-2007》）。3、保溫板與基層的粘結強度應做現場拉拔試驗，厚度必須符合設計要求。

鋼結構部分

1、鋼結構工程開工應具備的資料：施工組織設計（包括報審表、審批表），開工報告（開工報審），質量人員從業(yè)資格證書（收集報審），特殊工種上崗證（收集報審）。2、鋼結構制作階段：對照圖紙，重要構件的主材應進行復試，一、二級焊縫應進行外觀檢查（全數），還應做超聲波無損探傷檢測（抽查10%），待無損探傷速報出來報監(jiān)理后方可進行構件的制作工作的報驗（組裝、焊接、涂裝），所有材料必須在工序報驗前報監(jiān)理審查通過，否則監(jiān)理可能會拒簽涉及到的所有工序報驗。3、鋼結構安裝：出具一、二級焊縫無損探傷檢測報告（正式報告），做好基礎軸線的校核和標高的測量工作，并報監(jiān)理（請監(jiān)理驗收），所有加工好進場的構件必須應有構件出廠合格證并經加工現場監(jiān)理驗收簽字。不同規(guī)格的大六角高強度螺栓應按批量做摩擦面的抗滑移系數試驗（3000t/批），當設計結構安全等級為一級，大跨度鋼結構中主要受力構件所采用的鋼材（如角鋼、H型鋼等），設計有要求復試的鋼材都應進行原材料檢測，復試合格后方可使用。防火涂料應進行復試。4、鋼結構材料：焊材（檢查焊接材料的質量合格證明文件、中文標志及檢驗報告等。重要鋼結構采用的焊接材料都應進行抽樣復驗，復驗結果應符合現行國家產品質量標準和設計要求。大六角高強度螺栓（10.9級高強度螺栓其硬度應為HRC32-36且不得有裂紋或損傷。焊接球（焊縫應做超聲波無損探傷檢測，應符合設計要求，如設計無要求時應符合《GB50205-2001》規(guī)范的二級標準）。

認證的好處

1. 在招投標方面，三張證書能夠提高中標分數，增加中標率；
2. 使企業(yè)的一切工作處于受控狀態(tài)，優(yōu)化和鞏固業(yè)務流程；
公司、分公司、項目部之間職責明確、接口清晰；
工程技術人員進行技術交底得到規(guī)范化管理；
原材料的進貨檢驗和試驗規(guī)范化管理；
各類基礎、管線等隱蔽工程、特殊工程施工加強監(jiān)督和規(guī)范化管理；
階段工程及竣工驗收資料管理規(guī)范化；
各類施工圖紙、記錄、表格及客戶資料等加強管理及得到規(guī)范化；
“五大員”的上崗資格得到規(guī)范管理。
3. 通過初始環(huán)境狀況評估，能知道如何識別重大環(huán)境因素，能對重大環(huán)境因素制定管理方案，有效控制施工現場的廢氣、廢水、噪聲、灰渣、煙塵的排放，履行對環(huán)境保護的承諾；
4. 能更全面、及時掌握工程施工行業(yè)必須執(zhí)行的環(huán)境保護法律法規(guī)，提高企業(yè)環(huán)境管理水平和員工的環(huán)境保護意識，能夠確保施工現場周邊環(huán)境污染降低，對社會和各相關方負責，無投訴情況出現；
5. 確定職業(yè)安全健康方針、重大危險源分級、制定職業(yè)安全健康目標和指標、職業(yè)安全健康管理方案，建立并落實三級監(jiān)控機制；最大限度減少各種工傷事故和職業(yè)疾病隱患，減少企業(yè)在醫(yī)療方面的支出，降低企業(yè)的運營成本；保障企業(yè)員工的職業(yè)健康與生命安全，保障企業(yè)的財產安全，提高工作效率。
《GB50205-2001》規(guī)范的二級標準），防火涂料（檢查產品的質量合格證明文件、中文標志及檢驗報告等.）。

認證咨詢

我們奉行“誠信，敬業(yè)，高效”的工作作風和持續(xù)向顧客提供客戶滿意的優(yōu)質服務，受到了企業(yè)一致的贊譽和肯定，公司得到了快速發(fā)展和壯大。沃博公司為了提升更好的專業(yè)服務質素，開拓更為廣闊的市場，我們嚴格篩選來自各個領域的專家人才，組建集專業(yè)、技能、經驗于一身的高效的專家團隊。一直以來，沃博公司與中國質量認證中心（簡稱CQC）、賽寶實驗室、英國天祥集團（簡稱ITS）、 德國萊茵技術監(jiān)督協(xié)會（簡稱TUV）、瑞士通標標準技術服務有限公司（簡稱SGS）等機構和實驗室建立長期的合作項目，為客戶提供專業(yè)、高效、便利的服務。秉著為企業(yè)輸送先進的管理理念，培育企業(yè)的精英人才。續(xù)推出了符合現代企業(yè)需求的課程，收到良好的效果。

標準適用范圍

本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發(fā)和提供等相關行業(yè)。在標準中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。這些目的是

1.疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；
2.損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者補償；
3.解剖或生理過程的研究、替代或者調節(jié)；
4.支持或維持生命；
5.妊娠控制；
6.醫(yī)療器械的消毒；
7.通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。
其作用于人體體表或體內的主要設計作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。