QC080000認證標準生產過程控制要求

實施QC080000認證體系不但要確認供應商來料要符合前面識別的顧客HSF要求，還要確保在產品生產過程要符合QC080000認證標準要求，下面來看看QC080000認證標準對生產過程控制要求。

QC080000認證標準8.5 生產和服務提供

1- QC080000認證標準生產和服務提供的控制要求

組織應該在受控條件下進行生產，適用時，受控條件應包括：

a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內容：

1) 擬生產的產品或進行的活動的HSF 特性；

2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的預防措施；

b) 規(guī)定材料和技術的使用，過程運行的基礎設施和環(huán)境；

c) 在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產品的HSF 接收準則；

d) 采取措施，防止可能引入HSF 風險的人為錯誤。

2- QC080000認證標準標識和可追溯性要求

組織應在產品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。

組織應按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標識產品。

組織應在必要時控制輸出的唯一性標識，并應保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性。

對包含任何HS 的過程應予以唯一標識并控制，以預防HSF 產品受到HS 污染。

3- QC080000認證標準顧客或外部供方的財產要求

組織應確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合

性已得到驗證。

當發(fā)現(xiàn)該財產的HSF 特性不合格時，組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關成文信息。

4- QC080000認證標準防護要求

組織應對輸出和產品進行防護，以確保對相應要求的HSF 符合性，包括：

a) 組織應保護產品的HSF 特性；

b) 組織應確保用于規(guī)定產品的HSF 符合性的任何標簽和標識的完整性；

c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產品應按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標識和處理；

d) 正確地放行中間輸出或產品用于HSF 生產；

e) 與HSF 不合格產品的存儲和使用相關的成文信息應予以保留。

需要特別注意QC080000認證標準更改控制要求

組織應對可能改變產品HSF 特性的更改進行評審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。

當適用的法律法規(guī)和顧客有要求時，應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。

評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留，同時還應包括授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。

QC080000認證的要求

（1）建立HSF方針目標，并進行了有效宣告；

（2）依QC080000標準要求建立相應文件；

（3）有效地管理了供應商及其提供之物料；

（4）有效地管理了制程；

（5）獲得了產品有害物質含量測試報告或整合報告；

（6）完整準確的產品材料宣告表；

（7）自我查核與改善機制；

（8）管理過程得到有效實施。