關(guān)于QC080000認(rèn)證

QC080000是國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）制訂的專門的有害物質(zhì)過(guò)程管理（HSPM）標(biāo)準(zhǔn)。旨在幫助企業(yè)針對(duì)其產(chǎn)品零部件中的有害物質(zhì)(HS)實(shí)施有效的管理，展示企業(yè)產(chǎn)品或零部件在符合相關(guān)國(guó)家、地區(qū)法律法規(guī)，如歐盟的RoHS和WEEE等指令的能力，適用于電子、電氣產(chǎn)品，零部件及原材料生產(chǎn)商。

QC080000 是IEC內(nèi)部的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。QC080000是目前IECQ-HSPM體系認(rèn)證的唯一實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是IEC在EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上編寫的，因而是IEC體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一。當(dāng)前實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)為第四版，頒布于2017年5月，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為QC080000:2017。企業(yè)必須滿足QC080000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，并通過(guò)IEC授權(quán)監(jiān)察機(jī)構(gòu)（Supervising Inspectorates，SI）的審核，才可以通過(guò)IECQ-HSPM體系認(rèn)證，并獲得認(rèn)證證書。

QC08000有害物質(zhì)管理質(zhì)量體系認(rèn)證的主要關(guān)注點(diǎn)：

2.1明確目標(biāo)

2.2推行計(jì)劃

推行計(jì)劃是展開體系推行工作的很重要的環(huán)節(jié)。基本上工作進(jìn)度的展開都是圍繞計(jì)劃來(lái)展開的。

1）導(dǎo)入策劃（現(xiàn)有體系診斷，成立HSPM推行小組，RoHS／WEEE／080000體系導(dǎo)入相關(guān)培訓(xùn)，080000內(nèi)審員培訓(xùn)及資格認(rèn)定，制訂HSF方針政策／管理者代表任命）。

2）推行策劃（法律法規(guī)要求／客戶HSF要求評(píng)估，建立HS清單，QA培訓(xùn)（產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、產(chǎn)品檢測(cè)），PR培訓(xùn)（合格供應(yīng)商資格建立，評(píng)價(jià)及再評(píng)鑒），PE培訓(xùn)（新產(chǎn)品策劃、物料編碼、承認(rèn)、工程變更），HSPM二階文件探討／修定／發(fā)行，HSPM三階文件修定／發(fā)行，材料／制程／治工具HSF評(píng)估及控制計(jì)劃的設(shè)定 。

3） 推行落實(shí)（HSPM系統(tǒng)文件倡導(dǎo)，方針政策全員倡導(dǎo)，體系運(yùn)行，內(nèi)部審核及改善，管理審查及改善）。

4）認(rèn)證階段（認(rèn)證申請(qǐng) 取得證書）。

2.3供方管理

供方是組織實(shí)施生產(chǎn)提供原料的源頭，供方管理是一個(gè)非常重要的部分。體現(xiàn)在QC080000體系要求的7.4條款，需要建立供方管理作業(yè)程序 采購(gòu)程序等相關(guān)的程序文件。

2.4和供方簽訂的環(huán)保協(xié)議

協(xié)議書只是發(fā)生官司才會(huì)生效，他降低組織的成本風(fēng)險(xiǎn)，并不一定保證供方不出有害物質(zhì)超標(biāo)事件。企業(yè)一窩蜂的搞這些，也是形成了一個(gè)自然規(guī)律。

2.5 IQC在QC080000推行中的角色

采購(gòu)回來(lái)的產(chǎn)品就會(huì)轉(zhuǎn)到IQC，IQC除了去檢驗(yàn)性能尺寸等相關(guān)項(xiàng)目外，還要針對(duì)有害物質(zhì)含量去做檢查，當(dāng)然頻次和抽樣方案可以按照物料和供方的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估結(jié)果自己去定義。IQC人員一定要具備識(shí)別供方提供或者自己送測(cè)報(bào)告的真?zhèn)蔚哪芰Α＿@個(gè)能力需要定義到你的相關(guān)的文件中。

2.6物料及輔材管理

這里的物料涵蓋主材料，附屬材料，包裝材料，（也可能有化學(xué)品）等內(nèi)容。

2.7 QC080000教育訓(xùn)練和能力意識(shí)培訓(xùn)

此項(xiàng)同樣適用人資部門，一定要把HSF教育訓(xùn)練內(nèi)容列為你的年度培訓(xùn)計(jì)劃中。培訓(xùn)的對(duì)象是全員：新進(jìn)人員意識(shí)，組織HSF方針政策的宣傳，內(nèi)審員培訓(xùn)，XRF操作人員的培訓(xùn)，IQC技能培訓(xùn)等等內(nèi)容。

2.8測(cè)試儀器的使用

購(gòu)買設(shè)備不是體系的要求。如果確定買，要制定相關(guān)的設(shè)備維護(hù)方案和校正計(jì)劃，并實(shí)施，保留記錄。

2.9 QC080000文件修訂

其實(shí)文件修訂是最重要的體系運(yùn)行的最直接的理論根據(jù)，手冊(cè)，程序文件、三階文件以及記錄的建立。這個(gè)框架建立起來(lái)了，也可以說(shuō)體系糾正走上正軌去運(yùn)行了。

2.10消減計(jì)劃

這個(gè)要求是在體系要求中4.2.1c的內(nèi)容。（大多數(shù)企業(yè)基本上已經(jīng)滿足現(xiàn)有RoHS指令有害物質(zhì)限量使用的要求）是時(shí)態(tài)的要求。

2.11 QC080000內(nèi)審員的資格

QC080000內(nèi)審員的資格基本上采用認(rèn)證公司培訓(xùn)的賦予資格的方式，并不是強(qiáng)制性的，企業(yè)可以內(nèi)部培訓(xùn)，只要定義出內(nèi)審員資格賦予的方式就可以了。內(nèi)審員培訓(xùn)的記錄、內(nèi)審員的合格證書一定要?dú)w檔保存。內(nèi)審員的名單也可以歸納形成記錄，并及時(shí)更新離職人員。QC080000 HSPM內(nèi)審可以結(jié)合QMS合并進(jìn)行，也可以單獨(dú)進(jìn)行。

2.12有害物質(zhì)清單

在條款的4.2.1b)有要求，也就是說(shuō)這個(gè)必須形成記錄文件。制定這個(gè)的目的就是企業(yè)進(jìn)行有害物質(zhì)管理管控有害物質(zhì)的理論依據(jù)。

2.13高層的角色與職能

任何體系的推行都要有高層的支持才得以順利的展開。HSPM體系也是一樣。這里的高層，我把它識(shí)

別為公司的經(jīng)營(yíng)層及部門主管或者經(jīng)理一類的角色。讓他們支持推行工作，漸少阻力。當(dāng)然在質(zhì)量手冊(cè)中一定會(huì)定義職能。在有害物質(zhì)過(guò)程管理起到至關(guān)重要的作用。5.5.2要求要設(shè)定管理者代表。

2.14檢測(cè)報(bào)告

大多數(shù)企業(yè)都采用由供方提供檢測(cè)報(bào)告的做法。并不說(shuō)這個(gè)方法錯(cuò)，其中存在著很多的弊端，有些企業(yè)弄虛作假，造假的手段非常的高明。你表面上根本看不出來(lái)。需要到專業(yè)的網(wǎng)站去查詢它的報(bào)告編號(hào)，才能驗(yàn)證其真?zhèn)巍Ｔ瓌t上有害物質(zhì)報(bào)告沒(méi)有有效期，但大多數(shù)的企業(yè)都界定一年需要更新，也有半年的，例如SAMSUNG。看顧客的需要和組織的需要。

2.15和QC080000相關(guān)操作人員的人員資格的認(rèn)定

這里指的是XRF操作人員，企業(yè)如果建立了實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室的人員的資格也要賦予其職能。可以形

成《特殊崗位人員資格賦予考核程序、辦法》一類的文件界定。

2.16 MSDS與QC080000

相信很多人都對(duì)這個(gè)MSDS資料并不陌生，特別是有推行14001體系的朋友。MSDS（Material Safety Data Sheet）是物質(zhì)安全資料表，為化學(xué)物質(zhì)及其制品提供了有關(guān)安全、健康和環(huán)境保護(hù)方面的各種信息，并能提供有關(guān)化學(xué)品的基本知識(shí)、防護(hù)措施和應(yīng)急行動(dòng)等方面的資料。其實(shí)際上和QC080000并不直接相關(guān)，如果組織一再要求供方提供這個(gè)資料，沒(méi)有實(shí)際意義，注意這個(gè)誤區(qū)：它的側(cè)重點(diǎn)是危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。

2.17治具與工具的管理

為了避免生產(chǎn)HSF產(chǎn)品的治具或者工具的交差污染，維護(hù)這個(gè)設(shè)備使用的油品和溶劑，要做好清潔和

記錄管制，所用的潤(rùn)滑油或者清洗溶劑都要列入耗材管控，并且要有有害物質(zhì)的測(cè)試報(bào)告。并且提供潤(rùn)滑油或者清洗溶劑的代理經(jīng)銷商也要列入合格供方名錄。

2.18倉(cāng)儲(chǔ)管理

很所企業(yè)有原料倉(cāng)，成品倉(cāng)，或者暫存?zhèn)}庫(kù)等等。在倉(cāng)庫(kù)端最需要注意的就是材料的擺放問(wèn)題，識(shí)別區(qū)域，嚴(yán)格按照界定的區(qū)域去擺放，避免HSF和HS物料的混入，也避免HS當(dāng)作HSF產(chǎn)品交付給客戶。

2.19不合格品管理

體系的要求：制定《不合格品管理程序》，這里的不合格品區(qū)別于一般的特性或外觀不合格品。HSF不合格品是致命的。隔離區(qū)分，避免HSF的非預(yù)期使用。體系7.5.4(8.3)條款有明確的規(guī)定，須建立一個(gè)文件化的程序來(lái)處理和儲(chǔ)存有害物質(zhì)。通常的做法是單獨(dú)區(qū)域的隔離保存，并表清楚其不符合的內(nèi)容。含有HS的產(chǎn)品除非得到客戶的書面同意才可以放行和使用。否則只有廢棄處理。因?yàn)橛泻ξ镔|(zhì)存在其中，是無(wú)法消除的不合格。重工也解決不了問(wèn)題。并且質(zhì)量損失成本很高。在制定糾正預(yù)防措施的時(shí)候要考慮將來(lái)避免出現(xiàn)類似的情況。在交付路上或者客戶端發(fā)生的有害物質(zhì)超標(biāo)，組織不妨制定一個(gè)應(yīng)急計(jì)劃，把損失降低到最小。隔離存放包括在倉(cāng)庫(kù)段物品的區(qū)分隔離。未投入的原材料可以疑似處理。